چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین تاثیر ملاقات هدایت شده خانواده بر میزان هوشیاری بیماران ضربه به سر بستری در ICU می باشد. 64بيمار داراي ضایعه فوکال مغزی بستري در بخشهاي مراقبت ويژه بيمارستان های ایت الله کاشانی و الزهرا اصفهان به روش نمونه گيري در دسترس انتخاب خواهند شد و با روش تخصيص تصادفي در دو گروه آزمون و كنترل (هر كدام 32 نفر) قرار خواهند گرفت. معيارهاي انتخاب شامل بيماران 65-15 ساله با نمره مقياس كماي گلاسكو 8-5 که 24 ساعت اول بستری را می گذرانند و عدم سابقه بستری در ICU مي باشد. گروه ازمون توسط یکی از اعضای درجه یک خانواده که در مورد ملاقات آموزش خواهد دید، روزانه و به مدت 14 روز تحریک شنوایی و لمس دریافت می نمایند و گروه کنترل، به صورت یک روز در میان وهر روز به مدت 30 دقیقه بطور معمول ملاقات خواهند داشت. سطح هوشیاری 30 دقیقه قبل و 30 دقیقه بعد ازملاقات با استفاده از معیار کمای گلاسکو و معیار چهار نمره ای اندازه گیری خواهد شد. در نهايت ميانگين نمره هاي GCS و 4score قبل و بعد از مداخله در دو گروه آزمون و كنترل تعيين شده و مقایسه می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014091719208N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پوران دخت پورکرمانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 0171
آدرس ایمیل
p.pourkermanian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-27, ۱۳۹۳/۰۷/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-26, ۱۳۹۳/۱۰/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ملاقات هدایت شده خانواده بر سطح هوشیاری بیماران بستری در ای سی یو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ملاقات هدایت شده خانواده بر سطح هوشیاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : داشتن ضایعه فوکال مغزی؛ سن 65-15 سال؛ نمره مقياس كماي گلاسكو 8-5؛ بیمارانی که 24 ساعت اولیه بستری را می گذرانند. معيارهاي خروج: سابقه بستری در ای سی یو
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد-میدان شهید دکتر با هنر-سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزدکدپستی 8916978477تلفن 7240171نمابر7254750
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2014-06-25, ۱۳۹۳/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
17/1/65419پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران ضربه مغزی بستری در ای سی یو
کد ICD-10
s06.3
توصیف کد ICD-10
S06.3 Focal brain injury Focal: cerebral: contusion laceration traumatic intracerebral haemorrhage S06.4 Epidural haemorrhage Extradural haemorrhage (traumatic) S06.5 Traumatic subdural haemorrh

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری بیماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه نیمساعت قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس کمای گلاسکو و معیار چهارنمره ای

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برنامه ملاقات هدایت شده روزانه بین 45دقیقه تا یک ساعت( در ساعت17-16) به مدت 14 روز. در یک جلسه اموزشی، به یکی از نزدیکان درجه یک، که بیمار رابطه عاطفی بیشتری با وی داشته است، اموزش های لازم در مورد وضعیت بیمار، تجهیزات بخش، کنترل عفونت در طول ملاقات روش های تحریک حسی و جملات اثر بخش داده می شود. و در نوبت اول ملاقات نیز به همراه پژوهشگر کنار بیمار خود حاضر می شود. پس از ثبات شرایط روحی و عاطفی، پژوهشگر مراقبت های مورد انتظار را به ترتیب برای وی مجدداً توضیح و عملا اجرا می کند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل ملاقات کننده بیمار بدون دریافت اموزش در ساعات ملاقات (مطابق با قوانین ملاقات بخش ای سی یو) بر بستر بیمار حضور خواهدیافت. هفته ای سه نوبت و به مدت نیم ساعت، از ساعت30/ 15-15.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اموزشی درمانی الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اموزشی درمانی ایت الله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر هوشنگ مهر پرور
آدرس خیابان
سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد، میدان شهید دکتر با هنر، یزد، ایران
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
پوران دخت پورکرمانیان
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 913 212 1532
فکس
ایمیل
p.pourkermanian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهره کلانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1824 6671
فکس
ایمیل
kalani-z@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی ودرمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
پوران دخت پورکرمانیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری مراقبت ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، خیابان صفاییه، خیابان بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 31 3273 1060
فکس
ایمیل
p.pourkermanian@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...