کارآزمایی بالینی مقايسه دو روش كنترل درد توسط بيمار با پمپ داخل وريدی و داروهای ضدالتهاب غیر استروئیدی بر میزان درد پس از عمل جراحی سزارین;
اهداف: مقايسه دو روش كنترل درد توسط بيمار با پمپ داخل وريدي و داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی در بيماران جراحي سزارین انتخابی;
طراحی: اين مطالعه كارآزمايي باليني با روش نمونه گيري مبتني بر هدف بوده و بر روي 100 بيمار كانديد عمل جراحي سزارین انتخابی مراجعه كننده به بيمارستان سجاد کرمانشاه در سال 1393 انجام شد;
شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معيارهاي ورود به مطالعه شامل سن 18 تا 40 سال، عدم ابتلا به دردهاي مزمن، BMI كمتر از 30، عدم حساسيت به داروهاي مخدر، بيماريهاي مزمن و كسب رضايت آگاهانه بيمار بود. معيارهاي خروج از مطالعه نيز سابقه اعتياد به مواد مخ
در، سابقه بيماريهاي كبدي و كليوي، وجود بيماري رواني تائيد شده توسط پزشك و عدم علاقه و يا انصراف حين اجراي مطالعه بود;
مداخلات: گروه مداخله: در گروه مداخله یعنی تزریق توسط پمپ، پمپ ضد درد شامل 20 میلی گرم مورفین، 16 میلی گرم دگزامتازون، 8 میلی گرم اندانسترون، 10 میلی گرم کلرفنیرآمین، 200 میلی گرم آپوتل و 2 میلی گرم کلماستین با سرعت 8 سی سی توسط خود بیمار تزریق می گردید;
گروه كنترل: در هر بار نياز به مسكن 100 میلی گرم دیکلوفناک به صورت عضلاني تزريق و یا از شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرمی به نوبت استفاده مي شد;
متغیرهای پیامد اصلی: درد پس از عمل
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014091619197N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-10-29, ۱۳۹۳/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-29, ۱۳۹۳/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3726 0606
آدرس ایمیل
majid.ahmadi@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-28, ۱۳۹۳/۰۶/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-28, ۱۳۹۳/۰۷/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقايسه دو روش كنترل درد توسط بيمار با پمپ داخل وريدی و داروهای ضدالتهاب غیر استروئیدی بر میزان درد پس از عمل جراحی سزارین انتخابی
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقايسه دو روش كنترل درد توسط بيمار با پمپ داخل وريدی و داروهای ضدالتهاب غیر استروئیدی بر میزان درد پس از عمل جراحی سزارین انتخابی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: سن 20 تا 35 سال؛ عدم ابتلا به دردهاي مزمن؛ BMI كمتر از 30؛ عدم حساسيت به داروهاي مخدر؛ بيماريهاي مزمن و كسب رضايت آگاهانه بيمار
معيارهاي خروج از مطالعه: سابقه اعتياد به مواد مخدر؛ سابقه بيماريهاي كبدي و كليوي؛ وجود بيماري رواني تائيد شده توسط پزشك و عدم علاقه و يا انصراف حين اجراي مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در طراحی این مطالعه تصادفی سازی صورت نگرفته است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق بیمارستان سجاد
آدرس خیابان
کرمانشاه، خیابان بهار
شهر
کرمانشاه
کد پستی
-
تاریخ تایید
2014-08-26, ۱۳۹۳/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
SA-FC-00-0064
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از عمل
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 6 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله یعنی تزریق توسط پمپ، پمپ ضد درد شامل 20 میلی گرم مورفین، 16 میلی گرم دگزامتازون، 8 میلی گرم اندانسترون، 10 میلی گرم کلرفنیرآمین، 200 میلی گرم آپوتل و 2 میلی گرم کلماستین با سرعت 8 سی سی توسط خود بیمار تزریق می گردید. آموزش به نحوی صورت گرفت که در موقع احساس شروع درد دكمه پمپ انفوزيون را فشار داده تا داروي بيشتري دريافت كنند و بيمار در صورت لزوم با زدن دكمه پمپ به مقدار نیم سي سي سرم حاوي مسكن اضافي دريافت مي كرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه كنترل در هر بار نياز به مسكن 100 میلی گرم دیکلوفناک به صورت عضلاني تزريق و یا از شیاف دیکلوفناک 100 میلی گرمی به نوبت (طبق پروتکل های موجود) استفاده مي شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سجاد
نام کامل فرد مسوول
مجید احمدی
آدرس خیابان
کرمانشاه، خیابان بهار
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
مجید احمدی
آدرس خیابان
کرمانشاه، خیابان بهار
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟