هدف:این مطالعه جهت مقایسه تاثیردو ترکیب خوراکی میدازولام/هیدرکسی زین ومیدازولام/کتامین در آرام بخشی بیماران دندانپزشکی کودکان در خلال درمان دندانپزشکی کودکان انجام شده است. روش و مواد: این مطالعه در 25کودک غیر همکار 56-37ماهه که نیازمند به حداقل دو جلسه درمان ترمیمی بودند، انجام شد. این کودکان،به صورت تصادفی یکی ازدو رژیم ترکیبی آرام بخشی خوراکی شامل میدازولام(5/0 میلی گرم بر کیلوگرم)/کتامین(5میلی گرم بر کیلوگرم) ویامیدازولام(5/0میلی گرم بر کیلوگرم) /هیدرکسی زین(2 میلی گرم بر کیلوگرم) را قبل ازشروع درمان در جلسه اول دریافت کردند و دو هفته بعد، در جلسه دوم رژیم دیگرتجویز شد.همچنین،همه افراد50 درصد نیتروس اکساید/اکسیژن در خلال درمان دریافت کردند. رفتار کودک در 4 شاخص:1- خواب آلودگی 2-گریه 3-حرکت4- رفتارکلی توسط فردی مستقل وبی اطلاع از نوع داروی تجویزشده ،ارزیابی گشت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138804092102N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-01-16, ۱۳۸۸/۱۰/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-01-16, ۱۳۸۸/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهناز مقصودی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4433 9369
آدرس ایمیل
sh.maghsoudi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-10-23, ۱۳۸۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-12-24, ۱۳۸۶/۱۰/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیرآرام بخشی دوترکیب خوراکی میدازولام/کتامین ومیدازولام/ هیدرکسی زین در درمان بیماران غیر همکار دندانپزشکی کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
آرام بخشی در دندانپزشکی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود:کودک غیر همکار 56-34ماهه که نیازمند به حداقل دو جلسه درمان ترمیمی باشد.والدين رضايت به درمان كودك تحت آرامبخشي داشته باشند.
شرايط خروج:بروز استفراغ در زمان كارو يا قبل از كار دندانپزشكي
سن
از سن 3 ساله تا سن 5 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز-خ زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی-معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2008-03-16, ۱۳۸۶/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
86-3904-CT
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب ناشی از دندانپزشکی
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آرامبخشي هوشيار
مقاطع زمانی اندازهگیری
سي دقيقه در گروه ميدازولام/كتامين و45 دقيقه در گروه ميدازولام/هيدروكسي زين
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و استفاده از مقياس Houpt
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
هر یک از تركيبهای دارويي آرامبخشي میدازولام(5/0 میلی گرم بر کیلوگرم)/کتامین(5میلی گرم بر کیلوگرم) ویا ترکیب دارویی میدازولام(5/0میلی گرم بر کیلوگرم) /هیدرکسی زین(2 میلی گرم بر کیلوگرم) قبل ازشروع درمان دندانپزشکی