یک: معرفی: بررسي مصرف خوراکي دانه گياه اسپند بر تکرر ادرار شبانه در بيماران مبتلا به هايپر پلازي خوش خيم پروستات ، تك مركزي، مرحله سه كارآزمايي2) شرکت : شرایط ورود: معيار هاي ورود : بيماران با تشخيص بزرگي خوش خيم پروستات
معيارهاي خروج : بيماران کانديد جراحي؛ آنومالي بارز فانکشنال ؛ يا آناتوميکال در سيستم ادراري، اختلال تيروييد؛ کانسر پروستات؛ بيماران با اختلالات رواني 3) جمعیت: 70 بیماربه صورت گروه مداخله و شاهد 4) مداخله: بیماران به دو گروه 35 نفره تقسیم می شوند ، گروه مداخله یک گرم دانه اسپند به صورت دو بار در روز خوراکي و گروه شاهد در مان دارويي دريافت نمي كنند 5) مقایسه: یک ماه 6) نتیجه: تکرر ادرار شبانه
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014091419151N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-19, ۱۳۹۳/۰۶/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-19, ۱۳۹۳/۰۶/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید شیرانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 0065
آدرس ایمیل
shirani.m@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مصرف خوراکي دانه گياه اسپند برتکرر ادرار شبانه در بيماران مبتلا به هايپر پلازي خوش خيم پروستات
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مصرف خوراکي دانه گياه اسپند برتکرر ادرار شبانه در بيماران مبتلا به هايپر پلازي خوش خيم پروستات
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود : بيماران با تشخيص بزرگي خوش خيم پروستات
معيارهاي خروج : بيماران کانديد جراحي؛ آنومالي بارز فانکشنال ؛ يا آناتوميکال در سيستم ادراري، اختلال تيروييد؛ کانسر پروستات؛ بيماران با اختلالات رواني
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتيه ، دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-08, ۱۳۹۲/۰۶/۱۷
کد کمیته اخلاق
4-5-92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Hyperplasia of prostate
کد ICD-10
N40
توصیف کد ICD-10
Hyperplasia of prostate
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش تکرر ادرار شبانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله یک گرم دانه اسپند به صورت دو بار در روز خوراکي دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد درمان دارويي دريافت نمي كنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ارولوژی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مجید شیرانی
آدرس خیابان
شهرکرد، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهركرد
آدرس خیابان
شهركرد، دانشگاه علوم پزشكي شهركرد شهركرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟