یک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی سه سوکور (Randomized controlled clinical Trial triple blind) می باشد، هدف مطالعه بررسی محصول طب سنتی برکاهش کمر درد بارداری است.این مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی تهران در سال 1393 انجام می شود.80 زن باردار با کمر درد غیر اختصاصی به صورت تصادفی به دو گروه مداخله وکنترل 40 نفره تقسیم شدند.
گروه مداخله فرآورده طب سنتی موضعی و گروه کنترل دارونمای موضعی را دریافت کردند. پرسشنامه رولند موریس ومعیار دیداری درد قبل و یک هفته و دو هفته بعد از مداخله توسط بیماران پر می شود.پیامد اولیه این مطالعه کاهش درد کمر در بارداری است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014091419150N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-01, ۱۳۹۳/۱۰/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-01, ۱۳۹۳/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفیه محبی تبار
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5563 9723
آدرس ایمیل
s-mohebitabar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر «فرآورده طب سنتی»با دارونما بر شدت دردکمر و لگن مرتبط با بارداری در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
ررسی اثر «فرآورده طب سنتی» بر شدت دردکمر و لگن مرتبط با بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن بين 18 تا 35 سال ؛ سن حاملگی در هفته 12 تا 32 بارداری؛ کمردرد معادل 2 و بیشتر بر اساس معیار V.A.S
معیارهای خروج: عدم رضايت بيمار به مشاركت در ادامه درمان؛ استفاده از هر نوع روش کاهش درد؛ سابقه عمل جراحی وتروما به کمرولگن؛ بیماریهای ویژه بارداری (اکلامپسی و دیابت بارداری)
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، خ قدس،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
1417614411
تاریخ تایید
2014-11-23, ۱۳۹۳/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
8821309005-128051
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش درد کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار vas
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1و2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رولند موریس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:افراد در این گروه 7قطره از روغن طب سنتی را برروی پوست ناحیه دردناک کمر خود به مساحت 10سانتی متر مربع روزی دوبار به مدت 14 روز می مالند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:افراد در گروه کنترل 7 قطره از روغن پایه به عنوان دارونما در منطقه دردناک به مساحت 10 سانتی متر مربع روزی دو بار به مدت 14 روز در ناحیه کمر مالیده می شود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات مادر ،جنین ونوزاد دانشگاه علوم پزشکی تهران