در این کارآزمایی بالینی هدف بررسی تأثیرآموزش گروهی به روش آموزش برگشتي با و بدون پيگيري تلفني بر کیفیت زندگی و میزان بستری مجدد بیماران مبتلا به نارسایی قلبی می باشد. پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه از بیماران، تعداد 100 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی انتخاب و به طورتخصيص تصادفی و بدون اينكه بيمار اطلاع داشته باشد كه جز كدام گروه مي باشد، به دو گروه مداخله(50 نفر) و کنترل(50 نفر) تقسیم خواهند شد. گروه كنترل، فقط آموزش های رایجي كه در بيمارستان اجرا مي شود را دريافت مي كنند ولي گروه آزمون علاوه بر روش های معمول، آموزش به روش برگشتي نيز دريافت خواهند كرد. در ادامه براي بررسي اثر پيگيري تلفني هر دو گروه كنترل و آزمون خود به صورت تصادفي به دو زير گروه تقسيم مي شوند كه گروه آزمون و كنترل اول، در هفته دوم و هفته چهارم بعد از آموزش به صورت تلفني پيگيري مي شوند اما در گروه آزمون و كنترل دوم پيگيري تلفني صورت نخواهد گرفت. در ادامه يك ماه بعد از اجراي آموزش كيفيت زندگي و ميزان دفعات بستري بيماران درهر چهار گروه ارزيابي خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014091319146N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-10-11, ۱۳۹۳/۰۷/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-11, ۱۳۹۳/۰۷/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مدینه دستوم
نام سازمان / نهاد
جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 67 2322 4916
آدرس ایمیل
dastoom.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-11, ۱۳۹۳/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-11, ۱۳۹۳/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير آموزش گروهی به روش آموزش برگشتي با و بدون پيگيري تلفني بر کیفیت زندگی و میزان بستری مجدد بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير آموزش گروهی به روش آموزش برگشتي با و بدون پيگيري تلفني بر کیفیت زندگی و میزان بستری مجدد بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: سن بالاتر از 40 سال؛ تشخيص نارسايي قلب توسط پزشك معالج؛ گذشت حداقل 6 ماه از تشخيص بيماري؛ هوشياری کامل و آشنایی با زبان فارسي؛ عدم ابتلا به بیماری های روان پزشكي مانند اسكيزوفرني؛ عدم اعتياد به مواد مخدر؛ عدم وجود بيماري های جسمي حاد مانند دياليز يا هر بيماري كه مانعي براي روند آموزش شود.
معيار خروج:عدم رضايت بيمار به ادامه مطالعه؛ بروز هر مشكل جسمي غير از موارد مربوط به نارسايي قلب یا بروز مشكلات رواني كه در طي مطالعه بوجود آمده و مانع روند آموزش شود؛ غايب بودن در دو جلسه متوالی آموزش حضوري.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1393.165
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري نارسايي قلب
کد ICD-10
I50.9
توصیف کد ICD-10
Heart failure, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان بستري مجدد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و يك ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
طرح سوال از بيمار،خانواده ي وي و خواندن پرونده پزشكي
2
شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و يك ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه كيفيت زندگي نارسايي قلب مينه سوتا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بعد جسمي كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ويك ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه كيفيت زندگي
2
شرح متغیر پیامد
بعد روحي رواني كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ويك ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه كيفيت زندگي
3
شرح متغیر پیامد
بعد اقتصادي اجتماعي كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و يك ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه كيفيت زندگي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله مطالب آموزشي با فرايند آموزش برگشتي به صورت گروهي اجرا خواهد شد. در ابتدا، مطالب آموزشي با زباني ساده براي بيمار توضيح داده خواهد شد، سپس از بيماران خواسته مي شود كه موارد آموزشی را به زبان خود بازگو نمایند و تا درك كامل بيمار آموزش ادامه خواهد يافت. در ادامه براي بررسي اثر پيگيري تلفني، گروه مداخله خود به دو گروه تقسيم مي شوند و گروه آزمون اول بعد از اجراي مداخله، در هفته دوم و هفته چهارم بعد از آموزش به صورت تلفني پيگيري مي شوند، اما گروه آزمون دوم پيگيري تلفني نمي شوند. در ادامه يك ماه بعد از اجراي آموزش مجددا كيفيت زندگي و دفعات بستري بیماران بررسی خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه كنترل مطالب آموزشی به روش روتين بيمارستان ارائه خواهد شد و براي ارزيابي اثر تلفن، گروه كنترل خود به دو گروه تقسيم مي شود. گروه كنترل اول در هفته دوم و هفته چهارم به صورت تلفني پيگيري مي شوند، اما در گروه كنترل دوم پيگيري تلفني صورت نخواهد گرفت. در ادامه يك ماه بعد از اجراي آموزش مجدداً كيفيت زندگي و دفعات بستري بيماران اندازه گيري می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني اهواز
نام کامل فرد مسوول
مدينه دستوم
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، اتنهاي 24 متري، بيمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان گلستان اهواز.
نام کامل فرد مسوول
مدينه دستوم
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، بیمارستان گلستان.
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید احمد حسینی
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مدينه دستوم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 67 2322 4007
فکس
ایمیل
dastoom.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مدينه دستوم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 67 2322 4007
فکس
ایمیل
dastoom.m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مدينه دستوم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز