اختلالات ماگزيلوفاشيال منجر به درد ومحدودیت عملکردی در ناحيه سر و صورت می گردند. هدف این مقاله بررسي اثر ليزر كم توان در درمان اختلالات ماگزیلوفاشیال می باشد.
مطالعه حاضر يك کارآزمائی بالینی یک سویه کور روي 142 مراجعه كننده داراي اختلالات ماگزيلوفاشيال می باشد که بصورت تصادفی در 2 گروه 71 نفره تجربی و کنترل انجام می گیرد. افراد دارای بیماریهای جانبی از تحقیق خارج می شوند. اطلاعات زمینه ای از طریق پرسشنامه ، و میزان درد بر اساس مقیاس بینائی درد بدست می آید. گروههای تجربی و کنترل بمدت 12جلسه 3 بار در هفته و هر بار بمدت 15 دقیقه تحت تابش ليزر با ميانگين شدت 2/5 و صفر ژول بر سانتيمتر مربع و اعمال اشعه مادون قرمز قرار می گیرند .
و متغیر درد مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014120919135N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-03, ۱۳۹۳/۱۰/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-03, ۱۳۹۳/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی غنجال
نام سازمان / نهاد
بقیه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 88057022
آدرس ایمیل
ghanjal@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه بقیه الله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-05, ۱۳۸۹/۰۸/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-05, ۱۳۹۳/۰۸/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثردرمانی ليزر كم توان دربهبود افراد مبتلا به اختلالات ماگزيلوفاشيال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ليزر كم توان در اختلالات ماگزيلوفاشيال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود به تحقیق : وجود اختلالات ماگزیلو فاشیال .
شرط خروج از تحقیق: داشتن بیماریهای جانبی ؛ روندهای درمانی خاص دیگر .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
142
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه بقیه الله
آدرس خیابان
خیابان شیخ بهایی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-10, ۱۳۸۹/۰۷/۱۸
کد کمیته اخلاق
1189
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ماگزیلوفاشیال
کد ICD-10
K07.5
توصیف کد ICD-10
K07.6 Temporomandibular joint disorders . K07.8 Other dentofacial anomalies. K08 Other disorders of teeth and supporting structures . K07.9 Dentofacial anomaly, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس مقیاس بینائی درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه تجربی بمدت 12 جلسه (بصورت 3 بار در هفته و هر بار بمدت 15 دقیقه ) تحت تابش ليزر كم توان هلیوم- نئون با ميانگين شدت 2/5 ژول بر سانتيمتر مربع ، و اشعه مادون قرمز قرار می گیرند .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
روش کار برای گروه کنترل مانند گروه تجربی خواهد بود (اما فقط با دستگاه روشن و میزان خروجی صفر).
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علی غنجال
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
علی غنجال
آدرس خیابان
خیابان شیخ بهائی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟