در این مطالعه مقدماتی دو سو کور و کراس اور میخواهیم اثر ترکیب دارویی کندر را بر بهبود بازتوانی شناختی و عملکردی ایجاد شده در پی آسیب شدید و بسته مغزی بررسی کنیم. بدین جهت 40 بیمار را که با تشخیص آسیب منتشر مغزی بستری می شوند و با شرایط ورود مطالعه همخوانی دارند، وارد مطالعه میکنیم. حجم نمونه مورد نظر 40 تاست. به 20 نفرشان برای مدت ٦ هفته داروی حاوی عصاره کندر استخراج شده با دوز 400 میلی گرم سه بار در روز داده میشود و به 20 نفر دیگر پلاسبو می دهیم. پس از ٦ هفته جای دو گروه را عوض می کنیم. یعنی گروهی که کندر می گرفت حالا پلاسبو دریافت میکند و برای گروه دیگر کندر شروع میشود. این روند نیز ٦ هفته ادامه می یابد. تستهای بررسی عملکرد روانی و شناختی برای هر بیمار ٣ بار گرفته می شود. بار اول در یک تا دو هفته اول بستری، بار دوم در پایان هفته ششم و بار سوم در پایان هفته دوازدهم. تستهای روانشناسی مورد استفاده ما شامل اینهاست:: 1.Disability Rating Scale 2.Glasgow Outcome Scale / Extended 3.Minimal Mental State Test .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138804082093N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-11-30, ۱۳۸۸/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-11-30, ۱۳۸۸/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پیام معین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1629 0630
آدرس ایمیل
h_moin@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-30, ۱۳۸۸/۰۹/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-01, ۱۳۸۹/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ترکیب دارویی کندر بر بهبود اختلالات شناختی ایجاد شده در پی آسیب منتشر آکسونی مغز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کندر، یک داروی گیاهی، بر اختلالات شناختی ایجاد شده در پی ضربه مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 15 تا 55 سال، علائم حیاتی پایدار، نمره کومای گلاسکو بیمار در 24 ساعت اول آسیب سر 12 یا کمتر، فراموشی پس از تروما حداقل بمدت 24 ساعت، کاهش هوشیاری بلافاصله پس از تصادف وسیله نقلیه، نداشتن بیماری خطرناک ناپایدار و یا تهدید کننده حیات قبل از حادثه، توانائی دریافت دارو از طریق دهان و یا لوله معده، نداشتن بیماری عفونی حاد فعال
معیارهای خروج: حاملگی یا شیردهی، تست حاملگی ادراری مثبت، مولتیپل ترومایی که بنا به نظر محقق ممکن است در مطالعه اختلال ایجاد کند، هرگونه آسیب نافذ سر، مصرف همزمان دارو برای آسم، سرطان، ضد قارچ، ضد درد و التهاب و یا خواب آور، داشتن آسیب مغزی شدید، تومور مغز، پدیده عروق مغزی در گذشته، وجود شرح حال بیماری آلرژیک یا آتوپیک قبلی در خود بیمار یا نزدیکانش، وجود ضایعه پیشرونده شدید مغزی همچون هماتوم داخل جمجمه ای که به جراحی باز مغز بیانجامد، ایجاد هر گونه اختلال حاد در علایم حیاتی یا آزمایشگاهی که ممکن است در نتیجه فرایند آلرژیک باشد، شرح حال قبلی از بیماری روانی شدید که اختلال عملکرد شناختی ایجاد کرده باشد همچون عقب افتادگی ذهنی و یا آلزایمر، استفراغ شدید و مقاوم به درمان، جراحی مغز قبل یا بعد از آسیب، شرح حال یا سابقه به نفع بیماری کبدی یا کلیوی