چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: بررسی اثرات درمانی فراورده موضعی گياهی مورد بر ضایعات پوستی مزمن خارش دهنده ناشی از گاز خردل در جانبازان شيميایی و مقایسه آن با درمانهای رایج می باشد. طراحي انجام مطالعه: تصادفي، دوسويه كور ، كنترل با دارو نما . روش انجام مطالعه: جمعیت مورد مطالعه شامل جانبازان شیمیای آلوده شده به گاز خردل که از مشکل خارش و التهاب پوستی رنج می برند. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: جانبازان شیمیای آلوده شده به گاز خردل که مایل به شرکت در طرح هستند و از مشکل خارش و التهاب پوستی رنج می برند. و معيارهاي اصلي خروج از مطالعه ، بیماران با خارش غیر از مواد شیمیایی جنگی از مطالعه حذف می شوند. حجم نمونه دو گروه 30 نفره که در دو گروه کنترل و بیمار قرار می گیرند. مداخلات شامل گروه مداخله که کرم مورد روزی 2 بار یک لایه نازک روی محل ضایعه به مدت 2 هفته تا 1 ماه قرار می گیرد و گروه کنترل که پایه کرم مورد روزی 2 بار یک لایه نازک به مدت 2 هفته تا 1 ماه قرار می گیرد . پيامدهاي مورد مطالعه: شامل خارش و درماتیک اتوپیک می باشد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014090819090N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-21, ۱۳۹۳/۰۸/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ایمان
نام سازمان / نهاد
بقیته الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8248 2496
آدرس ایمیل
iman1359@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه بقیه الله- مرکز آسیبهای شیمیایی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات درمانی فراورده موضعی گياهی myrtusبر ضایعات پوستی مزمن خارش دهنده ناشی از گاز خردل در جانبازان شیمیایی و مقایسه آن با درمان رایج
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کرم موضعی مورد بر خارش پوست جانبازان شیمیایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
جانبازان شیمیای آلوده شده به گاز خردل که مایل به شرکت در طرح هستندو از مشکل خارش و التهاب پوستی رنج می برند. بیماران با خارش غیر از مواد شیمیایی جنگی از مطالعه حذف می شوند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه بقیه الله
آدرس خیابان
خ ملاصدرا- خ شیخ بهایی جنوبی- کوچه نصرتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-31, ۱۳۹۳/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
340/3/5291

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درماتیت اتوپیک
کد ICD-10
XII
توصیف کد ICD-10
Diseases of the skin and subcutaneous tissue

2

شرح
خارش
کد ICD-10
XII
توصیف کد ICD-10
Diseases of the skin and subcutaneous tissue

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خارش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه و معاینه

2

شرح متغیر پیامد
درماتیت اتوپیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه و معاینه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: کرم مورد روزی 2 بار یک لایه نازک روی محل ضایعه به مدت 2 هفته تا 1 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل : پایه کرم مورد روزی 2 بار یک لایه نازک به مدت 2 هفته تا 1 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مریم ایمان
آدرس خیابان
خ ملاصدرا بیمارستان بقیه ا...
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز آسیبهای شیمیایی دانشگاه بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
یونس پناهی
آدرس خیابان
خ ملاصدرا- خ شیخ بهایی جنوبی- دانشگاه بقیه الله
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز آسیبهای شیمیایی دانشگاه بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز آسیبهای شیمیایی
نام کامل فرد مسوول
مریم صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی پی اچ دی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ملاصدرا- شیخ بهایی جنوبی- کوچه نصرتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6653 6094
فکس
ایمیل
maryam.salehi60@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز آسیبهای شیمیایی
نام کامل فرد مسوول
مریم ایمان
موقعیت شغلی
فارماسیوتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ ملاصدرا- خ شیخ بهایی جنوبی- دانشگاه بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8248 2496
فکس
ایمیل
iman1359@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
مریم صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی پی اچ دی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ملاصدرا شیخ بهایی نصرتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8248 2496
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...