تأثير مکملیاری جلبک اسپیرولینا پلاتنسیس بر سطح سرمی سیتوکین مهاری ماکروفاژ (1-MIC)، آنزیم¬های سوپراکسید دیسموتاز و گلوتاتیون پراکسیداز و اشتها در افراد چاق
مطالعه حاضر به روش کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو کور در دو گروه مداخله و کنترل با هدف تعیین اثر مکمل جلبک اسپیرولینا پلاتنسیس بر روی سطح سرمی MIC-1و وضعیت SOD و GPX در افراد مبتلا به چاقی انجام می گیرد. افراد چاق دارای kg/m2 30 ≥ BMI و محدوده سنی بین 20 تا 50 سال جامعه آماری ما را تشکیل خواهند داد. افراد واجد شرایط از طریق شرکت در فراخوان عمومی وارد مطالعه خواهند شد.. هدف و روش اجرای مطالعه برای آنها شرح داده می شود. پس از تکمیل فرم رضایت نامه، افراد به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (دریافت کننده روزانه 2 عدد قرص 500 میلیگرم اسپیرولینا پلاتنسیس) و پلاسبو تقسیم خواهند شد که هر کدام شامل 32 نفر میباشد. گروه مداخله به مدت 12 هفته روزانه دو عدد قرص اسپیرولینا پلاتنسیس و گروه کنترل روزانه دو عدد پلاسبو با همان مشخصات ظاهری مکمل مصرف خواهند نمود. افراد دو گروه از نظر سن و جنس همسان سازی خواهند شد. از آنها خواسته خواهد شد در طول مکملیاری تغییری در رژیم غذایی و میزان فعالیت بدنی خود ندهند. شرکت کنندگان در ابتدای مطالعه پرسشنامه ویژگی های عمومی را تکمیل نموده و ارزیابیهای تن سنجی برای آنها صورت خواهد گرفت. برای انجام آزمایشات بیوشیمیایی، از افراد 7ccخون وریدی قبل از مداخله و پس از 12 هفته اخذ خواهد شد. سطوح فاکتورهای مورد مطالعه در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته مصرف مکملیاری ارزیابی خواهند شد. پرسشنامه یادآمد 24 ساعته برای 3 روز هفته نیز مانند سایر موارد تکمیل خواهد شد. سپس یک بار در هفته در مورد مصرف قرص ها از آنها سؤالاتی پرسیده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015071619082N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-30, ۱۳۹۴/۰۷/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-30, ۱۳۹۴/۰۷/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهديه عباسعليزاد فرهنگي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 413357580
آدرس ایمیل
abbasalizadm@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير مکملیاری جلبک اسپیرولینا پلاتنسیس بر سطح سرمی سیتوکین مهاری ماکروفاژ (1-MIC)، آنزیم¬های سوپراکسید دیسموتاز و گلوتاتیون پراکسیداز و اشتها در افراد چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل جلبک اسپیرولینا بر وضعیت التهابی و اشتها در افراد چاق
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: علاقه به شرکت در طرح؛ نمایه توده بدنی در محدوده 30-39 kg/m2؛ محدوده سنی 50-20 سال.
معیار های خروج: سابقه بیماریهای گوارشی، دیابت، عفونت، سرطان و درمان دارویی؛ مصرف هر نوع مکمل ویتامینی آنتی اکسیدان، فیبر و امگا 3 طی 3 ماه قبل از شروع و در طول مداخله؛ بارداری و شیردهی؛ یائسگی؛ پیروی از رژیم کاهش وزن در طول 3 ماه قبل از شروع و در طول مداخله؛ سابقه ابتلا به بیماریهای کلیوی، قلبی عروقی و جراحیهای اخیر؛ استفاده از داروهای مؤثر بر وزن (داروهای هورمونی، ضد افسردگی)، داروهای دیورتیک، آنتی بیوتیک، ونیز داروهای موثر بر میزان فاکتورهای التهابی.
I