هدف از این مطالعه تعيين تاثیر کرم چاي سبز , کنجد و فندق بر پیشگيري از استرياي حاملگي در زنان نخست زا بود. این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تک مرکزی، دو سوکور با تخصیص تصادفی بود. جمعیت مورد مطالعه، زنان نخست زاي واجد شرايط شرکت در مطالعه مراجعه کننده به کلينيک بهداشت باروری بیمارستان هاجر شهرکرد با سن حاملگي 20هفته بودند که در صورت ابتلا به بیماری های کبدی، حساسیت به ترکیبات گیاهی، ختم حاملگی و استفاده از داروهای گلوکوکورتیکوئیدی در طول مطالعه از مطالعه خارج شدند. 150 زن نخست زا به شکل تصادفی در 5 گروه مختلف کرم کنجد، کرم فندق، کرم چای سبز، پایه کرم و بدون مداخله قرار داده شدند(30 نفر در هر گروه). زنان در گروه مداخله روزانه دو بار کرم یا پايه کرم را در نواحی مختلف شکم، باسن، پستان و کشاله ران مورد استفاده قرار دادند. زنان در گروه کنترل از هیچ کرم یا ماده دیگری بمنظور پیشگیری از استریا استفاده نکردند. مداخله از هفته 20 حاملگی شروع و تا هفته 32 حاملگی ادامه یافت. شدت استريای حاملگی در ابتداي مطالعه، هفته 36 و پس از زايمان(تا2 هفته) ارزیابی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201606192085N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-30, ۱۳۹۵/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-30, ۱۳۹۵/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا پروین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5652
آدرس ایمیل
nedali285@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-30, ۱۳۹۱/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کرم چاي سبز، کنجد و فندق بر پیشگيري از استرياي حاملگي در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کرم چاي سبز، کنجد و فندق بر پیشگيري از استرياي حاملگي در زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن حاملگی20 هفته، سن 18 تا 35 سال، تک قلویی
شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری های کبدیی، بیماری های سیستمیک، حساسیت به ترکیبات گیاهی، ختم حاملگی، استفاده از داروهای گلوکوکورتیکوئیدی در طول مطالعه، عدم مراجعه جهت پیگیری
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از جعبه حاوی 5 گوی با رنگ های مختلف و خارج کردن تصادفی گوی ها انجام شد. هر رنگ به یک گروه خاص اختصاص داده شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-30, ۱۳۹۱/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
10-10-91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استریای حاملگی
کد ICD-10
L90.6
توصیف کد ICD-10
Striae atrophicae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت استریای حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هفته 20 و 36 حاملگی و پس از زایمان( تا دو هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کرم کنجد: کرم 10 درصد کنجد در این گروه در طول مدت مداخله در نواحی مختلف شکم، باسن، پستان و کشاله ران استفاده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کرم فندق: کرم 5درصد فندق در این گروه در طول مدت مداخله در نواحی مختلف شکم، باسن، پستان و کشاله ران استفاده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کرم چای سبز: کرم 3 درصد چای سبز در این گروه در طول مدت مداخله در نواحی مختلف شکم، باسن، پستان و کشاله ران استفاده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه پایه کرم:در این گروه روزانه دو بار پایه کرم در طول مدت مداخله در نواحی مختلف شکم، باسن، پستان و کشاله ران استفاده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
5
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در این گروه از هیچ ماده ای جهت پیشگیری از استریا استفاده نکردند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلينيک بهداشت باروری بیمارستان هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
ندا پروین
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کمال صولتی
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟