در اين مطالعة 45 بيمار كه با شكايت ناتواني جنسي ارگانيك به مركز سلامت خانوادة مراجعه مي كنند وداراي شرايط ورود به مطالعة هستند، دو گرم فراورده زنجبيل عسل به صورت روزانه تجويز مي شود؛
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعة در مركز سلامت خانوادة انجام خواهد شد؛ بيمار از جزئيات محتواي کپسول اطلاع ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: بيماران با شكايت اختلال نعوظ.
خروج: بيماران وارفارين يا هيپارين مصرف مي كنند، يا از زخم معدة رنج مي برند.
گروههای مداخله
تجويز دو گرم فراورده زنجبيل عسل به صورت روزانه به مدت دو ماه؛
متغیرهای پیامد اصلی
مداخلة بعد از دو ماه با پرسشنامه بين المللي شاخصهاي نعوظ IIEF ارزيابي ميشود
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140902019011N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد عطارفر
نام سازمان / نهاد
دانشكدة طب سنتي، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 3521
آدرس ایمیل
attarfar@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشكدة طب سنتي، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-21, ۱۳۹۷/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر پودر عسل و زنجبيل بر اختلال نعوظ ارگانيك: مطالعة پايلوت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر مربای عسل و زنجبيل بر اختلال نعوظ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان شاكي از ضعف جنسي
داراي اختلال در نعوظ شبانه
سن بالاي 40 سال
حد اقل 3 ماه از شكايت آنها گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقة جراحي عمده در ناحية لگن
سابقة راديوتراپي در ناحيه لگن
سابقة آسيب نخاعي
سابقة نارسائي قلبي شديد
سابقة شكستگي آلت
بيماري Peyronie
مصرف وارفارين يا هپارين
سابقة عدم پاسخ به درمان با سيلدنافيل
وجود بيماري زخم معدة فعال
سابقة وجود بيماري رواني
وجود حساسيت به زنجبيل
جود شواهد مزاج گرم وخشك (نمرة بالاتر 21 براي گرما و بالاي پنج براي خشكي)
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
43
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميتة اخلاق در پژوهش هاي پزشكي - دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
آدرس خیابان
تهران، ولنجك، جنب بيمارستان آية الله طالقاني، ساختمان 2 دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
198396-3113
تاریخ تایید
2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
SBMU.REC.1393.830
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال نعوظ
کد ICD-10
N48.4
توصیف کد ICD-10
Impotence of organic origin
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اختلال نعوظ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخلة، دو ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامة بين المللي شاخصهاي عملکرد نعوظ IIEF
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص تودة بدني BMI
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخلة، دو ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو و متر
2
شرح متغیر پیامد
ميزان چربي بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخلة، دو ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازهگیری متغیر
با ترازو Omron BF511
3
شرح متغیر پیامد
ميزان چربي احشائي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخلة، دو ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازهگیری متغیر
با ترازو Omron BF511
4
شرح متغیر پیامد
ميزان عضلات بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخلة، دو ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازهگیری متغیر
با ترازو Omron BF511
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف پودر 1 گرم زنجبيل و 1 گرم عسل نيم ساعت بعد از ناهار
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سلامت خانواده، دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
سيد كاظم فروتن
آدرس خیابان
تهران، میدان فلسطین، خیابان ایتالیا، جنب بیمارستان شهید مصطفی خمینی، کلینیک سلامت خانواده دانشگاه شاهد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تلفن
+98 21 8898 5918
ایمیل
SKF356@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشكدة طب سنتي، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دکتر مکبری نژاد
آدرس خیابان
تهران - خیابان ولی عصر- روبروی خيابان شهيد عباس پور- کوچه شمس، پلاك 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14155-6153
تلفن
+98 21 8877 6027
ایمیل
rmokaberi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟