چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین تاثیر مقاربت در دوره قبل از انتقال جنین بر میزان لانه گزینی و حاملگی درسیکلهای لقاح آزمایشگاهی می باشد. روش اجرا: تعداد 390 بيمار با سابقه حداقل 5 سال نازايي وارد مطالعه می شوند پروتكل مورد استفاده براي تمام بيماران long protocol است. در گروه مورد مطالعه، به بيماران گفته‌مي‌شود كه 12 ساعت بعد از انتقال جنين، intercourse داشته‌باشند و به بيماران گروه شاهد گفته‌مي‌شود كه intercourse نداشته‌باشند.نتايج حاملگي شيميايي chemical به وسيله اندازه‌گيري BHCG سرم، 2 هفته بعد از ترانسفرامبريو ارزيابي می گردد. نتايج: بيماران به صورت راندوم در 2 گروه وارد می شوند : 195 بيمار در گروه مطالعه و 195 بيمار در گروه شاهد. در این مطالعه میزان لانه گزینی، میزان حاملگی شیمیایی و کلینیکی در هر دو گروه مقایسه می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138706101132N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2008-12-25, ۱۳۸۷/۱۰/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-12-25, ۱۳۸۷/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس افلاطونیان
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری/ دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
aflatoonian@yazdivf.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-07-01, ۱۳۸۵/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-12-01, ۱۳۸۵/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير Intercourse در زمان ترانسفرامبريو بر روي ميزان موفقيت حاملگي درAssisted Reproductive Technology( ART
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير Intercourse در زمان ترانسفرامبريو بر روي ميزان موفقيت حاملگي در (Assisted Reproductive Technology (ART
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شامل بيماران كه تحت سيكل‌هاي ICSI,IVF قرار گرفته‌اند با حداقل سابقة 5 سال نازايي
سن
از سن 21 ساله تا سن 37 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 390
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
1582

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوامل موثر بر افزایش حاملگی در لقاح آزمایشگاهی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دیدن قلب جنین در سونوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد ساک حاملگی به ازای جنین های ترانسفر شده

3

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایشگاهی (Serum beta HCG)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
به بیماران گروه مورد گفته می شود که حتما 12 ساعت پس از انتقال جنین مقاربت داشته باشند.
طبقه بندی
خالی

2

شرح مداخله
به بیماران گروه شاهد گفته می شود که تا 24 ساعت پس از انتقال جنین از مقاربت خودداری کنند.
طبقه بندی
خالی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
رییس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yazdivf.org

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد/رئیس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yazdivf.org

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
نام کامل فرد مسوول
نسیم طبیب نژاد
موقعیت شغلی
مشاور تحقیقاتی-پزشک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
+98 35 1824 7087
ایمیل
nasimtabib@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yazdivf.org

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...