چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر برنامه بازتوانی قلبی بر سازگاری، تصور بدنی و عوارض جسمی و عملکردی در بیماران دارای انواع دستگاه مدیریت ریتم قلب می باشد.این پژوهش یک کارآزمایی بالینی آینده نگر می باشد، 100 بیمار دارای انواع دستگاه مدیریت ریتم قلب شامل ضربان ساز دایم، ضربان ساز دو بطنی سینکرونیزه و کاردیوورتر دفیبریلاتور قابل کاشت مراجعه کننده به کلنیک های ضربان ساز بیمارستانهای شهید فقیهی و قلب الزهرا(س) در شهر شیراز جهت بررسی دستگاه که شرایط ورود به مطالعه را داشتندمعیار ورود: سن بین 70-18 سال و اولین بار دستگاه تعبیه شده بود معيارهای خروج: 1)عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری (یا هر عاملی که مانع ادامه همکاری و مشارکت شود). 2)غیبت بیش از دو جلسه به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند. جهت گروه مداخله 8 هفته برنامه بازتوانی قلبی شامل 24 جلسه انجام گرفت. گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت نمودند. پیامد اولیه شامل عوارض، سازگاری و تصور بدنی در ابتدا، 8 هفته و 12 هفته بعد از مداخله بازتوانی از طریق `: فرم دموگرافیک، مقیاس سازگاری روانی-اجتماعی و پرسشنامه تصور بدنی مورد بررسی قرار گرفت(قبل، 8 و 12 هفته بعد از مداخله).

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014083118982N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-05, ۱۳۹۴/۰۵/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-05, ۱۳۹۴/۰۵/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا انصاری فرد
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3872 7091
آدرس ایمیل
ansari_le@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-25, ۱۳۹۳/۰۶/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثير برنامه بازتوانی قلبی بر سازگاری، تصور بدنی و عوارض جسمی و عملکردی بیماران دارای انواع دستگاههای مديريت ريتم .
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه بازتوانی قلبی در بیماران دارای انواع دستگاه مدیریت ریتم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: -سن بین 70-18 سال -هر دو جنس -برای اولین بار دستگاه تعبیه شده باشد. -توانایی شرکت در برنامه بازتوانی قلبی را داشته باشد. -نداشتن مشکلات شنوایی، گفتاری، جسمی و روانی که منجر به عدم توانایی شرکت در جلسات شود. --تمايل به شرکت در پژوهش - معيارهای خروج: 1)عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران طبق جدول اعداد تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار گرفتند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71345,1978
تاریخ تایید
2014-08-24, ۱۳۹۳/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
CT7128,93

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
-
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سازگاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، 8 هفته و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری روانی-اجتماعیPIAS

2

شرح متغیر پیامد
تصور بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، 8 هفته و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تصور ذهنی از جسم خود و ارتباطات

3

شرح متغیر پیامد
عوارض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، 8 هفته و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جهت بیماران دارای ضربان ساز دایم (25)در گروه مداخله برنامه بازتوانی قلبی به مدت 8هفته و هر دو هفته یکبار به مدت 100 دقیقه شامل:تمرین ورزش 40 دقیقه،آموزش 30 دقیقه و مداخلات روانی 30 دقیقه اجرا گردید
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
جهت بیماران دارای کاردیوورتر دفیبریلاتور قابل کاشت و ضربان ساز بطنی سینکرونیزه در گروه مداخله(25)، برنامه بازتوانی قلبی به مدت 8 هفته و هر دو هفته یکبار به مدت 100 دقیقه در سه بخش تمرین ورزش40 دقیقه،آموزش30 دقیقه و 30 دقیقه مداخلات روانی اجرا گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل مداخلات روتین را دریافت نمودند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب حضرت زهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
لیلا انصاری فرد
آدرس خیابان
بیمارستان قایم(عج)
شهر
فیروزآباد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی(کلینیک ضربان ساز)
نام کامل فرد مسوول
لیلا انصاری فرد
آدرس خیابان
بیمارستان قایم(عج)
شهر
فیروزآباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز -خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز، دانشگاه علوم پزشکی
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری-مامایی حضرت فاطمه(س)، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز رخشان
موقعیت شغلی
دکترا-عضو هیات علمی و مدیر گروه داخلی-جراحی دانشکده پرستاری-مامایی،استادیار پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری-مامایی حضرت فاطمه(س)،دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
rakhshanm@sums.ac.i; rmzrakhshan@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری-مامایی حضرت فاطمه(س)،دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز رخشان
موقعیت شغلی
استادیار پرستاری(دکترا)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انشکده پرستاری-مامایی حضرت فاطمه(س)،دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
rakhshanm@sums.ac.ir; mzrakhshan@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری-مامایی حضرت فاطمه(س) / خیابان نمازی
نام کامل فرد مسوول
لیلا انصاری فرد
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد مراقبت های ویژه بزرگسال/پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان قایم(عج)
شهر
فیروزآباد
کد پستی
تلفن
+98 71 3872 7091
فکس
ایمیل
ansari_le@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...