بررسی اثر منوتراپی لووتراستام (Levetiracetam) در مقایسه با والپورات سدیم بر روی مریض های تازه شناخته شده صرع میوکلونیک نوجوانان (JME)

این تحقیق یک مطالعه کارازمایی بالینی یک سو کور هست که در شهر اصفهان صورت می گیرد. جمعیت مورد مطالعه تمام بیمارانی می باشند که به کلینیک تخصصی صرع بیمارستان کاشانی اصفهان مراجعه خواهند کرد و برای اولین بار تشخیص صرع میوکلونیک نوجوانان برای آنها گذاشته خواهد شد. حجم نمونه 20 نفر می باشد که به روش نمونه گیری آسان نمونه ها جمع آوری می شوند. قبل از شروع لووتیراستام، از همه بیماران رضایت آگاهانه گرفته خواهد شد. این 20 نفر به طور تصادفی به دو گروه 10 نفره تقسیم خواهند شد که یک گروه لووتیراستام و گروه دیگر سدیم والپروات دریافت خواهند کرد. دوره درمان 6 تا 12 ماه پس از شروع درمان اوليه خواهد بود. اولين پي گيري باليني بيماران پس از دو هفته و سپس، به صورت ماهيانه خواهد بود. در هر ویزیت پزشک تعداد و نوع صرع را می پرسد و همچنین اثرات جانبی دارو که توسط بیمار گفته می شود و همچنین تمام معاینات و ارزیابی های پزشک و EEG به همراه علایم حیاتی و وزن بیمار در كارت هاي مخصوص یادداشت خواهد شد. معیار ورود شامل افراد مبتلا به صرع میوکلونیک نوجوانان و معیار خروج شامل اختلالاتی است که درمان آنها با این دو دارو اختلال دارد.قبل از ورود به مطالعه جهت اطمينان از سلامت بيمار و سپس هر سه ماه يك بار براي بررسي از نظر عوارض احتمالي ، بيماران از نظر آنزيم هاي كبدي و اوره و كراتينين و CBC ارزيابي خواهند شد.

دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد