چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه اثر پیشدارویی با آسیفن و دگزامتازون در موفقیت بیحسی عصب آلوءولار تحتانی در دندانهای با پالپیت برگشت ناپذیر علامتدار میباشد معیارهای ورود به مطالعه: بیمار با دندان مولر اول یا دوم مندیبل با التهاب برگشت ناپذیر علامتدار، عدم وجود بیماری سیستمیک، عدم حساسیت به لیدوکاءین، عدم حساسیت به اپینفرین 1:80000، عدم حساسیت به NSAID،عدم حساسیت به کافءین، عدم وجود رادیولوسنسی اطراف اپکس، عدم مصرف داروی ضد درد 12 ساعت قبل از درمان،عدم وجود روکش کامل روی دندان معیارهای خروج از مطالعه: عدم بیحسی لب پایین 15 دقیقه بعد از تزریق بیحسی، پارسیل نکروز بودن دندان این مطالعه به شکل کار آزمایی بالینی تصادفی دوسوکور میباشد که بیماران مراجعه کننده به بخش اندودنتیکس عمومی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی قزوین جمعیت مورد مطالعه در این مطالعه میباشند میزان درد بیماران قبل از تجویز دارو بر اساس مقیاس دیداری درد اندازه گیری میشود که اگر درد شدید و بسیار شدید داشته باشند در مطالعه شرکت داده میشوند بیماران در سه گروه تصادفی قرار میگیرند که به هر بیمار 30 دقیقه قبل از تزریق بیحسی یک کپسول حاوی دگزامتازون 5. میلی گرم ، آسیفن ویا شکر داده میشود و 15 دقیقه بعد از تزریق بیحسی تهیه حفره دسترسی انجام میشود و درد حین درمان توسط مقیاس دیداری درد سنجیده میشود که اگر بیمار بدون درد باشد یا درد خفیف داشته باشد موفقیت بلاک عصب آلوءولار تحتانی در نظر میگیریم حجم نمونه 150 نفر میباشد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014082618941N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-25, ۱۳۹۳/۰۸/۰۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-25, ۱۳۹۳/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان کمانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3367 7908
آدرس ایمیل
ekamani@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بخش اندودنتیکس عمومی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی پیش دارویی آسیفن و دگزامتازون بر روی موفقیت بیحسی عصب آلوءولار تحتانی در دندانهای مولر اول و دوم مبتلا به پالپیت برگشت ناپذیر علامتدار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی پیش دارویی آسیفن ودگزامتازون بر روی بیحسی عصب فک پایین در دندانهای آسیاب اول و دوم فک پایین مبتلا التهاب برگشت ناپذیر ودارای درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیمار با دندان مولر اول یا دوم مندیبل با التهاب برگشت ناپذیر علامتدار، عدم وجود بیماری سیستمیک، عدم حساسیت به لیدوکاءین، عدم حساسیت به اپینفرین 1:80000، عدم حساسیت به NSAID،عدم حساسیت به کافءین، عدم وجود رادیولوسنسی اطراف اپکس، عدم مصرف داروی ضد درد 12 ساعت قبل از درمان،عدم وجود روکش کامل روی دندان معیارهای خروج از مطالعه: عدم بیحسی لب پایین 15 دقیقه بعد از تزریق بیحسی ، پارسیل نکروز بودن دندان
سن
از سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین دانشکده دندانپزشکی
آدرس خیابان
قزوین، خیابان شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده دندانپزشکی
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-15, ۱۳۹۳/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
28/20/9176

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
التهاب برگشت ناپذیر پالپ
کد ICD-10
K04.0
توصیف کد ICD-10
Pulpitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
45 دقیقه قبل از تهیه حفره دسترسی وهنگام تهیه حفره دسترسی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه دگزامتازون: دگزامتازون خوراکی 5/ میلی گرم نیم ساعت قبل از تزریق بی حسی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه آسیفن: یک کپسول خوراکی حاوی ایبوپروفن 200 میلی گرم ،استامینوفن 325 میلی گرم،کافءین 40 میلی گرم نیم ساعت قبل از تزریق بیحسی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اندودنتیکس عمومی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
احسان کمانی
آدرس خیابان
قزوین خیابان باهنر دانشگاه علوم پزشکی دانشکده دندانپزشکی بخش اندودنتیکس عمومی
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سفیدی
آدرس خیابان
خیابان شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، دانشکده دندانپزشکی
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سفیدی
موقعیت شغلی
مسئول پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین دانشکده دندانپزشکی
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 3335 3061
فکس
ایمیل
Fssfateme@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
احسان کمانی
موقعیت شغلی
دکتری دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
استان مرکزی، شهرستان خمین،خیابان شهید صدوقی،کوچه شهید جعفری
شهر
خمین
کد پستی
تلفن
+98 86 6433 9229
فکس
ایمیل
ehsan.kamani67@gmail.comehsandrkamani@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
احسان کمانی
موقعیت شغلی
دکتری دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بولوار شهید صدوقی، کوچه شهید جعفری
شهر
خمین
کد پستی
388197481
تلفن
+98 86 4633 9229
فکس
ایمیل
ehsan.kamani@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...