این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دو سوکوراست، که به منظوربررسی تاثیربکارگیری دیالیزسرد بر سندرم خستگی بعد از دیالیز در بیمارستان ولیعصر (عج)اراک انجام خواهد شد.
تعداد 46 بیمار مبتلا به مرحله آخر نارسایی کلیه باتوجه به معیارهای ورود وبا نمونه گیری هدفمند انتخاب خواهند شد و به روش نمونه گیري تصادفی ساده در دو گروهA و B قرار خواهند گرفت. در گروهA هر بیمار در هفته اول 3 جلسه(یک روز در میان) با دمای محلول 37 درجه سانتیگراد وسپس در هفته دوم سه جلسه (یک روز در میان) با دمای 35/5 درجه تحت همودیالیز قرار میگیرند. گروهB عکس گروه A میباشد.
در پایان هرسه جلسه همودیالیز یکبار پرسشنامه خستگی پایپر برای هر بیمار تکمیل خواهد شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014082518928N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-12, ۱۳۹۳/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-12, ۱۳۹۳/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره غلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 918 951 2250
آدرس ایمیل
z.gholami@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-13, ۱۳۹۳/۰۶/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری دیالیز سرد بر سندروم خستگی بعد از دیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرکاهش دمای محلول دیالیز بر خستگی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه :
سن بالاي 18 سال، تشخیص مرحله پيشرفته نارسایی مزمن كليه،ابتلا به درجاتی ازخستگی، مراجعه منظم سه بار در هفته جهت همودیالیز، درمان همودیالیز حداقل به مدت 6 ماه،پایداری شرایط همودینامیک،تمایل به شرکت درمطالعه، توانايي شنيداري،گفتاري و هوشياري قابل قبول براي پاسخگويي به سوالات،عدم وجود اختلالات قلبي-عروقي نظیر سکته قلبی، عدم ابتلا به كم خوني شديد H b<8.
شرایط خروج از مطالعه:
عدم تمایل بیمار به ادامه مداخله، عوارض حین دیالیز نیازمند اقدامات فوري پزشک، از دست دادن یکی از شرایط ورود به مطالعه، مشکل در دسترسي عروقی، بروز اختلالات قلبی شدید حین دیالیز، لرز شديد به گونهای که بیمار قادر به ادامه دیالیز نباشد، استفراغ شدید و مهار نشدنی.
.
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامای
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2014-06-11, ۱۳۹۳/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
93-163-18
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مرحله آخر نارسایی کلیه
کد ICD-10
XIV
توصیف کد ICD-10
N17-N19 Renal failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی بعد از دیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از هر سه جلسه دیالیز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خستگی پایپر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درجه حرارت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد از هر جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
دماسنج جیوه ای زیر بغل
2
شرح متغیر پیامد
احساس سرما ولرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول دیالیز
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دمای محلول همودیالیز برای گروه آ در هفته دوم و برای گروه ب در هفته اول به 35/5 درجه سانتیگراد کاهش خواهد یافت وکلیه بیماران (مطالعه متقاطع) به مدت سه جلسه با هر دما (35/5 و 37 درجه سانتیگراد)تحت همودیالیز قرار خواهند گرفت
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر (عج) اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه سجادی
آدرس خیابان
ایران،اراک ،سردشت ، دانشکده پرستاری،مامایی
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
آقای بابایی
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
زهره غلامی
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامای
شهر
اراک
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 8618634173036
فکس
+98 33133147
ایمیل
zms.1391@yahoo.com -ghzms.1391@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه سجادی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری و مامای