چکیده پروتکل

چکیده
میزان تداخلات بالقوه دارویی در نسخ پزشکان نسبتا زیاد است. برنامه های بررسی نسخ، این نوع خطاهای دارویی را در نسخ شناسایی و بازخوردهای عملکرد را برای پزشکان ارسال می کنند. بازخوردهای مبتنی بر فناوری اطلاعات از طریق ارسال شاخص های کارایی، پتانسیل بهبود رفتار تجویزی پزشکان را دارند. این کارآزمایی تاثیر چندین نوع بازخورد مبتنی بر فناوری اطلاعات را روی تجویز همزمان داروهای دارای تداخل ارزیابی می کند. این مطالعه یک کارآزمایی تصادفی از نوع یک سویه کور است که طی مدت 6 ماه در 4 کلینیک سرپایی در شهر مشهد اجرا خواهد شد. جمعیت هدف پزشکانی هستند که در 4 کلینیک هدف مشغول به طبابت هستند. پزشکانی که اطلاعات تماس ایشان (شامل شماره تلفن همراه و آدرس ایمیل) در دسترس نباشد از مطالعه خارج می شوند. حجم نمونه برابر حجم جامعه شامل 200 پزشک است که بصورت تصادفی به یکی از چهار گروه مطالعه اختصاص یافته و آنالیز پی آمد در سطح نسخ پزشک انجام می شود. در زمان انجام مطالعه پزشکان گروه مداخله اول از طریق پیام کوتاه، گروه مداخله دوم از طریق پست الکترونیکی، و گروه مداخله سوم از طریق دسترسی به سیستم تحت وب بازخوردهایی اختصاصی حاوی میزان تداخلات بالقوه دارویی در نسخ خود را دریافت خواهند کرد. پزشکان در گروه کنترل هیچ بازخوردی دریافت نخواهند کرد. پی آمد اصلی میزان تداخلات بالقوه دارویی در نسخ است که قبل و بعد از مداخلات اندازه گیری خواهد شد. پژوهشگران انتظار دارند بازخوردهای پیشنهادی مبتنی بر فناوری اطلاعات میزان تداخلات بالقوه دارویی در نسخ پزشکان را کاهش دهند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
ITDDI
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014082318900N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان نبوتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3800 2429
آدرس ایمیل
nabovatie891@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحي و ارزيابي بازخوردهايي مبتني بر سيستم پشتيبان تصميم گيري جهت کاهش تداخلات دارويي در نسخ بيمه اي پزشکان شهر مشهد
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فناوری اطلاعات بر کاهش تداخلات بالقوه دارویی در نسخ پزشکان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: اشتغال به طبابت در یکی از چهار کلینیک هدف معیارهای خروج: در دسترس نبودن اطلاعات تماس پزشک (شامل شماره تلفن همراه و آدرس ایمیل)؛ عدم تمایل به دریافت بازخورد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیایان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-28, ۱۳۹۳/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
921174

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شاخص های تجویز دارو
کد ICD-10
Z74.9
توصیف کد ICD-10
Problem related to care-provider dependency, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد نسخ حاوی تداخلات بالقوه دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه تعداد نسخ که در آنها داروهای دارای تداخل بصورت همزمان تجویز شده اند و محاسبه نسبت آن به کل نسخ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 2: ارسال پست الکترونیکی با محتوای عملکرد در مورد تداخلات بالقوه دارویی در نسخ پزشک، اختصاصی برای هر پزشک
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله 3: امکان دسترسی پزشک به سیستم تحت وب جهت مشاهده گزارش عملکرد در مورد تداخلات بالقوه دارویی در نسخ خود بصورت اختصاصی
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه مداخله 1: ارسال پیام کوتاه با محتوای عملکرد در مورد تداخلات بالقوه دارویی در نسخ پزشک، اختصاصی برای هر پزشک
طبقه بندی
رفتاری

4

شرح مداخله
گروه کنترل: پزشکان در گروه کنترل بازخورد دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کمیته تجویز منطقی دارو معاونت غذا و دارو
نام کامل فرد مسوول
فرشته غفاری
آدرس خیابان
بلوار فکوری، شهرک دانش سلامت، معاونت غذا و دارو
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعید اسلامی
آدرس خیابان
فلکه پارک، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی، گروه انفورماتیک پزشکی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

3

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مرکز تحقیقات علوم دارویی
نام کامل فرد مسوول
محمد رمضانی
آدرس خیابان
بلوار فردوسی، ميدان بوعلی، پژوهشکده بوعلی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مرکز تحقیقات علوم دارویی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احسان نبوتی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه پارک، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی، گروه انفورماتیک پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
917-7948-564
تلفن
+98 51 3800 2429
فکس
+98 51 3800 2445
ایمیل
NabovatiE891@mums.ac.ir; Nabovati77@yahoo.com; ENabovati@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir/dbmi

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعید اسلامی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فارماکوتراپی و انفورماتیک پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه پارک، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی، گروه انفورماتیک پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
917-7948-564
تلفن
+98 51 3800 2429
فکس
+98 51 3800 2445
ایمیل
EslamiS@mums.ac.ir; S.Eslami.H@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir/dbmi/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احسان نبوتی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه پارک، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی، گروه انفورماتیک پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
917-7948-564
تلفن
+98 51 3800 2429
فکس
+98 51 3800 2445
ایمیل
NabovatiE@mums.ac.ir; Nabovati77@yahoo.com; ENabovat@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir/dbmi/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...