این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور با هدف تعیین تاثیر مصرف جینکو بیلوبا بر علائم مثبت و منفی بیماران اسکیزوفرنیک تحت درمان با رسپریدون انجام شد. 60 بیمار با تشخیص اسکیزوفرنی بستری در بیمارستان سینای جونقان به دو گروه شاهد و مورد تقسیم شدند. گروه شاهد درمان روتین و رسپیریدون با دوز mg 4 سه بار در روز و پلاسبوی جینکو به مدت 12 هفته دریافت و گروه مورد درمانهای روتین به علاوه رسپریدون با دوز mg 4 و جینکو با دوز 240 میلی گرم در سه دوز 80 میلی گرمی روزانه و به مدت 12 هفته دریافت کردند. قبل از شروع درمان با جینکو و در حین درمان وضعیت انعقادی بیماران مورد بررسی قرار گرفت. در ابتدای کار و در فواصل 2، 4، 6، 8 و 12 هفته بعد از آغاز مداخله پرسشنامه علائم مثبت و منفی بیماران توسط روانشناس تکمیل گردید. یک ماه بعد از قطع ترکیب دارویی نیز این پرسشنامه ها مجدداً برای بیماران تکمیل شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903192085N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-09, ۱۳۸۹/۰۳/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-09, ۱۳۸۹/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا پروین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5652
آدرس ایمیل
nedali285@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
داتشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر جینکو در درمان بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن تحت درمان با رسپریدون بستری بیمارستان سینای جونقان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر جینکو در درمان بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن تحت درمان با رسپریدون بستری بیمارستان سینای جونقان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تشخیص اسکیزوفرنی
شرایط خروج: مصرف سایر داروهای گیاهی، مصرف آسپیرین و داروهای ضد انعقاد، مشکلات انعقادی قبل و حین درمان با جینکو
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
رحمتیه. شهرکرد. دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-09-26, ۱۳۸۷/۰۷/۰۵
کد کمیته اخلاق
5-7-87
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکیزوفرنی
کد ICD-10
F20, F29
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود علائم مثبت و منفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مداخله، هفته 2 و 4 و 6 و 8 و 12 و یکماه پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشگری از بیمار و پرسشنامه علائم مثبت و منفی اندرسون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمانهای روتین بعلاوه رسپریدون با دوز mg 4 و جینکو با دوز 240 میلی گرم در سه دوز 80 میلی گرمی روزانه و به مدت 12 هفته دریافت می کنند..
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد درمان روتین و رسپیریدون با دوز mg 4 سه بار در روز و پلاسبوی جینکو به مدت 12 هفته دریافت می کند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینای جونقان
نام کامل فرد مسوول
ندا پروین
آدرس خیابان
شهر
جونقات
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
ندا پروین
آدرس خیابان
شهرکرد-رحمتیه-دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟