چکیده پروتکل

چکیده
هدف پژوهش حاضر تعیین تاثیر شرکت در گروه حمایتی همتایان بر خودتعالی و وضعیت سلامت جسمی و روانی در بیماران تحت همودیالیز می باشد. این مطالعه دارای دو گروه مداخله و کنترل بود و بر روی 64 بیمار تحت درمان با همودیالیز در بیمارستان واسعی شهر سبزوارانجام شد. 64 بیمار انتخاب شدند و 32 بیمار در هر گروه قرار گرفت. در گروه مداخله به مدت 8 هفته جلسات 2 ساعته برگزار شد. در حالیکه گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت نمودند. ابزار پژوهش شامل "ابزار خود-تعالی " و پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران کلیوی (KDQOL-SFTM) بود. ابزار ها قبل و بعد از مداخله توسط بیماران هر دو گروه تکمیل گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014082018882N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-02-12, ۱۳۹۳/۱۱/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-12, ۱۳۹۳/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم ملک خواهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4422 1991
آدرس ایمیل
malek049@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-20, ۱۳۹۲/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شرکت در گروه همتایان بر خودتعالی و ارتقاء سلامت جسمی و روانی در بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گروه همتایان بر خودتعالی و ارتقاء سلامت جسمی و روانی در بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
( معیارهای ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال ؛ حداقل 6 ماه سابقه دیالیز؛ دارای پرونده فعال دیالیز در مرکز دیالیز سبزوار باشند معیار های خروج: غیبت بیش از دو جلسه)
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پژشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
medsab.Rec.92.9

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N18.9
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت جسمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل از شروع اولین جلسه و بلافاصله بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران کلیوی

2

شرح متغیر پیامد
سلامت روانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل از شروع اولین جلسه و بلافاصله بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران کلیوی

3

شرح متغیر پیامد
خودتعالی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل از شروع اولین جلسه و بلافاصله بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودتعالی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه حمایتی همتایان در گروه مداخله تشکیل شد و به مدت 8 هفته جلسات 2 ساعت تشکیل شد. موضوع جلسات در رابطه با مشکلات سلامت بیماران تحت همودیالیز بود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت روتین بخش را دریافت می نمودند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اکرم ملک خواهی
آدرس خیابان
شهر
سبزوار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آقای موسی الرضا تدین فر
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اکرم ملک خواهی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود-سبزوار، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4465 1300
فکس
ایمیل
malek049@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
تهران- دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
مریم جدید میلانی
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 57 1444 6070
فکس
ایمیل
milani2000ir.yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
اکرم ملک خواهی
موقعیت شغلی
ئانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 51 4444 6070
فکس
ایمیل
malek049@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...