بررسی و مقایسه اثر مژسترول و متفورمین در درمان هایپر پلازی رحم دربیماران مبتلا به هیپرپلازی آندومتر رحم در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان آرش

مقایسه مزسترول و مت فورمین بر درمان هایپرپلازی اندومتر

حجم نمونه ما60 نفر میباشد که 30 نفر در هر گروه قرار خواهند گرفت. روش تخصیص تصادفی بلوکی بوده که با استفاده از نرم افزار stata ورژن 13 توسط همکار اپیدمیولوژیست طراحی شد . تعداد بلوک های در نظر گرفته شده 6 تایی است .

این مطالعه در بیمارستان آرش انجام می شود.لیست تخصیص تصادفی بیماران صرفأ در اختیار اپیدمیولوژیست طرح خواهد بود. جهت پنهان سازی فرایند تخصیص تصادفی، بر روی60 کارت توالی درمانها به ترتیب نوشته خواهد شد هنگامیکه پزشک واجد شرایط بودن یک بیمار را اعلام میکند متدولوژیست طرح پاکت نامه را در اختیار پزشک قرار خواهد داد تا درمان مورد نظر براساس نوع ذکر شده در پاکت نامه انتخاب میشود. هیچ یک از بیماران نباید از نوع و فرایند درمانی مورد نظر مطلع باشند. همچنین فرد ارزیابی کننده پیامدهای مورد نظر شخص سومی است که از فرایند تخصیص تصادفی و نوع درمان انجام شده بی‌خبر است. جهت آنالیز داده‌ها از یک متخصص آمار که از فرایند مطالعه جدا بوده و از تمامی فرایندهای انجام شده بی‌خبر است استفاده خواهد گردید.

شرایط ورود: هیپرپلازی آندومتری؛ عدم وجود کنترااندیکاسیون مصرف متفورمین؛ وجود کلیرانس کراتینین بیش از 90ml/min؛ سطح هموگلوبین بالاتر از 10؛ میزان طبیعی مارکرهای کبدی شرایط خروج از مطالعه: مصرف متفورمین ظرف 6 ماه گذشته اختلال تستهای کبدی و کلیوی قند خون کمتر از 65 و بیش از 200 سابقه ی مصرف الکل سابقه ی اختلال در ویتامین B12 حاملگی سابقه ی دریافت انسولین شاخص توده بدنی کمتر از 25 حساسیت به مت فورمین

یک گروه تحت درمان با پروتوکل درمانی مژسترول روزانه 40 میلی گرم روزانه بر اساس نوع هایپرپلازی، 14 روز در ماه از روز 14 سیکل قاعدگی به مدت سه دوره با پلاسبوبرای 12 هفته روزانه دو عدد قرار می گیرند گروه دیگر مژسترول روزانه 40 میلی گرم روزانه بر اساس نوع هایپرپلازی، 14 روز در ماه از روز 14 سیکل قاعدگی به مدت سه دوره همراه با متفورمین برای 12 هفته روزانه دو عدد (1000 میلی گرم )را دریافت خواهند کرد

ضخامت اندومتر ، میزان خون ریزی

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران

حجم نمونه ما60نفر میباشد که 30 نفر در هر گروه قرار خواهند گرفت. روش تخصیص تصادفی بلوکی بوده که با استفاده از نرم افزار stata ورژن 13 توسط همکار اپیدمیولوژیست طراحی شد . تعداد بلوک های در نظر گرفته شده 6 تایی است .

لیست تخصیص تصادفی بیماران صرفأ در اختیار اپیدمیولوژیست طرح خواهد بود. جهت پنهان سازی فرایند تخصیص تصادفی، بر روی60کارت توالی درمانها به ترتیب نوشته خواهد شد سپس کارت ها در درون پاکت های نامه مهر و موم شده گذاشته میشود. بر روی هر پاکت کد 10 رقمی تصادفی بدون ترتیب و چارچوبی نوشته میشود که شماره شناسایی بیمار مربوطه بوده و صرفآ متدولوژیست طرح از کد مربوطه آگاه خواهد بود. هنگامیکه پزشک واجد شرایط بودن یک بیمار را اعلام میکند متدولوژیست طرح پاکت نامه را در اختیار پزشک قرار خواهد داد تا درمان مورد نظر براساس نوع ذکر شده در پاکت نامه انتخاب میشود. هیچ یک از بیماران نباید از نوع و فرایند درمانی مورد نظر مطلع باشند. همچنین فرد ارزیابی کننده پیامدهای مورد نظر شخص سومی است که از فرایند تخصیص تصادفی و نوع درمان انجام شده بی‌خبر است. جهت آنالیز داده‌ها از یک متخصص آمار که از فرایند مطالعه جدا بوده و از تمامی فرایندهای انجام شده بی‌خبر است استفاده خواهد گردید.