این مطالعه با هدف تعیین اثر مصرف همزمان اسطوخودوس و سيتالوپرام بر افسردگي انجام شده است. در اين مطالعه کارآزمایی بالینی افراد تحت مطالعه، مراجعه كنندگان به كلينيك روانپزشكي بيمارستان هاجر شهركرد بودند. 80 بيمار سرپايي كه طبق مصاحبه ساختار يافته وپرسشنامه هاميلتون معيارهاي ابتلا به افسردگي اساسي را داشتند وارد مطالعه و به شکل تصادفي به دو گروه شاهد و مورد تقسيم شدند. در گروه شاهد، قرص سيتالوپرام 20 ميليگرمی همراه پلاسبو دو بار در روز به مدت 2 ماه تجويز شد. در گروه مورد علاوه بر20 ميلي گرم سيتالوپرام، معادل 5 گرم اندام هوايي خشك شده اسطوخودوس دو بار در روز در دو نوبت صبح و شب به شكل جوشانده همراه با نبات به مدت 2 ماه تجويز شد. بيماران بعد از 4 و 8 هفته از آغاز مطالعه با تكميل فرم پرسشنامه هاميلتون و فرم عوارض درماني پيگيري شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810302085N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-30, ۱۳۸۹/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-30, ۱۳۸۹/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا پروین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5652
آدرس ایمیل
nedali285@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-08-22, ۱۳۸۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-22, ۱۳۸۷/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر اسطوخودوس در مقايسه با سيتالوپرام بر افسردگي و عوارض سيتالوپرام در مصرف همزمان با اسطوخودوس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف اسطوخودوس در درمان افسردگی خفیف تا متوسط
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: ابتلا به افسردگی اساسی
معيارهاي خروج: حساسیت به مصرف اسطوخودوس، سایکوز
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
شهر
شهركرد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-06-25, ۱۳۸۷/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
5-4-87
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی خفیف تا متوسط
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 4 و 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی هامیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص 20 میلی گرمی سيتالوپرام دوبار در روز همراه با پلاسبو (آب جوشیده و نبات) به مدت 2 ماه به شکل خوراکی
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
قرص 20 میلی گرمی سیتالوپرام و معادل وزنی 5 گرم اندام هوایی اسطوخودوس دو بار درروز به مدت 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود نیک فرجام
آدرس خیابان
شهرکرد دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
ندا پروین
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
نداپروین - دکتر مسعود نیک فرجام
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد / متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1334 6692
فکس
ایمیل
np285@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد