هدف از اين مطالعه مقايسه ميزان حاملگي باليني و پیشگیری از بروز سندرم تحریک بیش از حد تخمدان در دو روش coasting و مصرف كابرگولين ميباشد.
روش اجرا:در اين مطالعه 60 بيمار نابارور كه در طي يك دوره يكساله تحت سيكلهاي (IVF) In Vitro FertilizationوIntra Cytoplasmic Sperm injection) ( ICSI ) قرار می گیرند وارد مطالعه می شوند. مطالعه از نوع Randomized controlled Trial RCT ميباشد.
در تمام بيماران جهت تحريك تخمكگذاري از پروتكل long luteal استفاده می شود. تنها بيماراني وارد مطالعه می شوند كه در ريسك سندرم تحریک بیش از حد تخمدان قرار دارند. تعريف ريسك در مطالعه ما وجود بيش از 20 فوليكول در هر دو تخمدان است. 60 بيمار به صورت تصادفی در 2 گروه وارد می شوند: در گروه 1 يا گروه coasting: گنادوتروپينها قطع و آگونيست GNRH ادامه می یابد. تزريق HCG تا زماني كه سطح استراديول شروع به كاهش کند به تعويق می افتد.در گروه 2 يا گروه كابرگولين سيكل بيمار ادامه می یابد و بيماران از روز تزريق HCG روزانه mg5/0 كابرگولين به مدت 8 روز دريافت می کنند.
در این مطالعه میزان لانه گزینی ، حاملگی کلینیکی و میزان بروز OHSS در دو گروه مورد بررسی قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138706091132N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2008-12-25, ۱۳۸۷/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-12-25, ۱۳۸۷/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس افلاطونیان
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری/ دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
aflatoonian@yazdivf.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-07-01, ۱۳۸۵/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-07-01, ۱۳۸۶/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر پیش گیری کننده coasting از Severe Ovarian Hyper Stimulatio Syndrome، بامصرف كابرگولين در
سیکلهایAssisted Reproductive Technology
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر پیش گیری کننده coasting از Severe Ovarian Hyper Stimulatio Syndrome، بامصرف كابرگولين در
سیکلهایAssisted Reproductive Technology
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بيماراني كه تحت سيكل IVF و ICSI قرار گرفتهاند و در ريسك OHSS بودهاند. تعريف ريسك در مطالعه ما وجود بيش از 20 فوليكول در هر دو تخمدان می باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
1581
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بروز سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
تشخیص بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
حاملگی به ازای تعداد جنین های ترانسفر شده
2
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
دیدن قلب جنین در سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گنادوتروپينها قطع می شود و آگونسيت GnRH ادامه می یابد. تزريق HCG تا زماني كه سطح استراديول (E2) شروع به كاهش کند به تعويق می افتد. درتمام بيماران تزريق HCG زماني انجام می شود كه حداقل 3 فوليكول بالاي mm18 با سونوگرافي واژينال قابل مشاهده باشد. انتقال جنين (ET) در هر 2 گروه 3-2 روز بعد از puncture فوليكولها انجام می گیرد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
بيماران از روز تزريق HCG روزانه mg 5/0 كابرگولين به مدت 8 روز دريافت می کنند. درتمام بيماران تزريق HCG زماني انجام می شود كه حداقل 3 فوليكول بالاي mm18 با سونوگرافي واژينال قابل مشاهده باشد. انتقال جنين (ET) در هر 2 گروه 3-2 روز بعد از puncture فوليكولها انجام می گیرد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه - خیابان بوعلی
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه- خیابان بوعلی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد