تعداد 9 بيمار مبتلا به بيماريهاي خوني بدخيم انتخاب و تحت درمان با رژيم آماده سازي قبل از پيوند و متعاقب آن پيوند اتولوگ سلولهاي بنيادي در بيمارستان قرار ميگيرند. روز بعد بيمار ترخيص و توسط تيم پيوند سلولهاي بنيادي سرپايي پيگيري ميشوند. در نهايت امكان انجام پيوند اتولوگ سلولهاي بنيادي به صورت سرپايي توسط ريكاوري نوتروفيلها و پلاكت و همچنين مرگ و مير زودرس بررسي خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138711081030N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-05-02, ۱۳۸۸/۰۲/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-05-02, ۱۳۸۸/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدي جليلي
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8490 2662
آدرس ایمیل
m_jalili@farabi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-01, ۱۳۸۷/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-01, ۱۳۸۷/۰۹/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی امکان انجام پيوند اتولوگ به صورت سرپايی در بيماران مراجعه کننده به بيمارستان دکتر شريعتی
عنوان عمومی کارآزمایی
پيوند اتولوگ سلولهاي بنيادي به صورت سرپايي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود:
1- پذيرش بيمار
2- بيمار در رميشن كامل باشد. (CR1)
3- معيار كارايي 80 تا 100 يا 0-2
4- عدم نارسايي قلبي كليه و يا ريوي
5- فاصله منزل بيمار تا بيمارستان حداكثر 60 دقيقه باشد
6- وجود حداقل يك فرد با مدرك ديپلم به صورت 24 ساعته و تمام هفته براي مراقبت از بيمار
7- وضعيت مناسب شرايط زندگي بيمار
8- عدم درمان سنگين قبلي
معيار هاي خروج
1- عدم پذيرش بيمار
2- بيماري پيشرونده يا مقاوم
3- درمان سنگين قبلي
4- كراتنين بالاي 1.5
5- اجكشن فراكشن زير 50 درصد
6- آنزيم هاي كبدي بالاي دو برابر نرمال
سن
از سن 14 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
9
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
آدرس خیابان
خيابان كارگر بيمارستان شريعتي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-10-18, ۱۳۸۷/۰۷/۲۷
کد کمیته اخلاق
418/الف/87/673
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پيوند اتولوگ سلولهاي بنيادي به صورت سرپايي
کد ICD-10
Z76.1
توصیف کد ICD-10
Health supervision and care of foundling
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اصلاح شمارش سلولهاي سفيد خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك ماه بعد از پيوند
نحوه اندازهگیری متغیر
مقدار مطلق نوترفيلهاي مساوي يا بالاي 0.5×10^9 در ليتر
2
شرح متغیر پیامد
اصلاح شمارش پلاكت
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك ماه بعد از پيوند
نحوه اندازهگیری متغیر
پلاكت مساوي يا بالاي ≥20×10^9 در ليتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مرگ و مير زودرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك سال بعد از پيوند
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسي بقاي بيماران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پيوند اتولوگ سلولهاي بنيادي به صورت سرپايي
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خيابان كارگر شمالي بيمارستان شريعتي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني تهران
نام کامل فرد مسوول
دكترمسعود يونسيان
آدرس خیابان
ميدان انقلاب
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
نام کامل فرد مسوول
اكرم كريمي
موقعیت شغلی
دكتراي پزشكي/همكار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان كارگر شمالي بيمارستان شريعتي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2668
فکس
ایمیل
horcbmt@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://horcsct.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم الهياري
موقعیت شغلی
دستيار فوق تخصصي/محقق اصلي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان كارگر شمالي بيمارستان شريعتي
شهر
تهران
کد پستی
14114
تلفن
+98 21 8490 2635
فکس
ایمیل
horcbmt@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://horcsct.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي