این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی بیماران کاندید عمل هیسترکتومی مراجعه کننده به بیمارستان آرش در طی سال 1393 انجام حواهد گرفت.پس از بررسی معیارهای ورود و خروج ، 40 بیمار وارد مطالعه می شوند. بیمارانبه صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد: گروه اول تخت هیسترکتومی و سالپنژکتومی کامل قرار خواهند گرفت.گروه دوم تنها تحت هیسترکتومی قرار خواهند گرفت. پیش از انجام مداخله و ماه سوم پس از انجام مداخله سطح FSH و آنتی مولرین هورمون ارزیابی خواهد شد.اطلاعات با آزمونهای آماری کای اسکوئر و تی تست و با استفاده از نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014123118866N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-15, ۱۳۹۳/۱۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-15, ۱۳۹۳/۱۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه تهرانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7788 3283
آدرس ایمیل
afsanehtehranian@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-19, ۱۳۹۳/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر سالپنژکتومی پروفیلاکتیک بر روی عملکرد تخمدان در بیماران کاندید عمل هیسترکتومی به روش لاپاروسکوپی یا لاپاروتومی در بیمارستان آرش
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر سالپنژکتومی پروفیلاکتیک بر روی عملکرد تخمدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
بیماران کاندید عمل هیسترکتومی که کاندید اووفرکتومی نمی باشند
عدم وجود علائم منوپوز
FSH<10
زنان سن 18 تا 45 سال
معیارهای خروج:
سابقه ی جراحی لگنی
وجود توده ی تخمدان در سونوگرافی قبل از عمل
سابقه ی مصرف سیگار
مصرف OCP طی 6 ماه اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
کد کمیته اخلاق
9111290009
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خونریزی رحم
کد ICD-10
N92.6
توصیف کد ICD-10
Irregular menstruation, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمیFSH
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و سه ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی هومون آنتی مولرین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی و 3 ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول:
بیمار تحت هیستروسکوپی و سالپنزکتومی قرار می گیرد.میزان FSH و AMHقبل و 3ماه پاز جراحی اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه دوم:
بیمارتنها تحت هیستروسکوپی قرار می گیرد.میزان FSH و AMHقبل و 3ماه پاز جراحی اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بانوان ارش
نام کامل فرد مسوول
دکتر رقیه حسنی
آدرس خیابان
بزرگراه رسالت،تهرانپارس، بیمارستان زنان آرش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟