ندول های تیروئید شایع هستند و علی رغم اینکه لووتیروکسین در درمان ندول ها استفاده می شود اما تاثیر آن همچنان مورد بحث است و مطالعات انجام شده در کشورهای مختلف نتایج متفاوتی گزارش کرده اند.این مطالعه با هدف تعیین اثر تجویز لووتیروکسین بر کاهش حجم ندول های خوش خیم تیروئید طراحی شد تا علاوه بر بررسی اثر بخشی در بیماران مختلف،معیارهایی برای پیش بینی میزان تاثیر در هر بیمار و در نتیجه انتخاب درست بیماران جهت تجویز لووتیروکسین مشخص کند(معیارهایی مانند سطحTSH،تعدادندول،سن بیمار و...)
132 بیمار یوتیرویید مبتلا به ندول خوش خیم تیروئید با دارا بودن شرایط ورود،وارد مطالعه شده و به طور تصادفی به دو گروه درمان و بدون درمان تقسیم می شوند.گروه مداخله تحت درمان با قرص لووتیروکسین بادوز اولیه 1میکروگرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن قرار می گیرند و باتوجه به سطحTSH که طی آزمایشات دوره ای اندازه گیری می شود تعدیل دوز صورت می گیرد بطوریکه سطح TSHدر محدوده MIU/L0.4-0.8 باشد.گروه بدون درمان تنها از مراقبت های روتین استفاده میکند.
همه بیماران در ابتدای مطالعه و 6 و12 ماه پس از شروع مطالعه تحت سونوگرافی قرار می گیرند.سایز ومشخصات ندول ها ثبت می شوند .در پایان،نتایج دوگروه مقایسه می شوند و میزان اثربخشی لووتیروکسین در کاهش حجم ندولهای خوش خیم تیرویید و نیز ارتباط اثربخشی با معیارهای مذکور(معیارهایی مانند سطحTSH،تعدادندول،سن بیمار و...)تعیین می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015100918858N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-03-31, ۱۳۹۵/۰۱/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-31, ۱۳۹۵/۰۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود رحمانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، مرکز تحقیقات دیابت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1728 0215
آدرس ایمیل
rahmanian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تجویز لووتیروکسین بر کاهش حجم ندول های خوش خیم تیرویید در بیماران یوتیرویید-مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لووتیروکسین بر کاهش حجم ندول های تیرویید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 1-یوتیروئید باشد 2- ندول تیروئید غیربدخیم داشته باشد 3-در محدوده سنی18تا65 سال باشد
معیارهای خروج:1-تحت درمان بودن با لووتیروکسین یا متی مازول 2-مراجعه از مناطق با کمبود ید 3-سابقه جراحی تیروئید 4-سابقه رادیوتراپی سر و گردن 5-بارداری
6-جز سیستیک ندول>20% 7-داشتن بیماری قلبی(IHD،آریتمی) 8-استئوپروز
9-وجود بیش از3ندول درهر لوب تیروئید