چکیده پروتکل

چکیده
1-اهداف : این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است که بر روی 80 بیمار مولتیپل اسکلروزیس مراجعه کننده به انجمن مولتیپل اسکلروزیس شیراز انجام شده و به بررسی تآثیر آموزش توانمندسازی فردی بر خودکارآمدی و کیفیت زندگی بیماران مولتیپل اسکلروزیس می پردازد . 2-طراحی : پس از کسب رضایت آگاهانه ، بیماران واجد شرایط به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند . 3-مداخله اموزش توانمندسازی در مدت 8 هفته انجام می گیرد . شرایط ورود به مطالعه : 1-قرار داشتن در محدوده سنی 50- 15 سال 2-تمایل به شرکت در پژوهش 3-دارای سواد فارسی در حد خواندن و نوشتن 4-عدم ابتلا به بیماری روانی تایید شده و عقب ماندگی ذهنی وسایربیماریهای مزمن(طبق تشخیص پزشک ) 5-دسترسی به تلفن جهت پیگیری برنامه آموزشی توسط پژوهشگر 6--حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد. 7-نداشتن عود طی 30 روز گذشته شرایط خروج از مطالعه : سابقه شرکت در برنامه های آموزشی مشابه همزمان با پژوهش 2-عدم تمایل به ادامه همکار ی و یا قطع همکاری بیمار در طول پژوهش بنا به هر دلیل 3-مواجه با استرس شدید در یک ماه اخیر 4-شرایط یا بیماریهایی که منجر به تغییر در عملکرد فیزیکی فرد می شوند 5-مصرف دارو در مورد عوارض بیماری 8-شرکت در تمامی جلسات آموزشی 9-نبودن در مرحله حاد بیماری

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014081818846N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-01-04, ۱۳۹۳/۱۰/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-04, ۱۳۹۳/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه نورایی چالشتری
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1732 1016
آدرس ایمیل
nooraei_m@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-14, ۱۳۹۲/۱۰/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-05, ۱۳۹۲/۱۲/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تآثیر آموزش توانمندسازی فردی بر خودکارآمدی و کیفیت زندگی بیماران مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
تآثیر آموزش توانمندسازی فردی بر خودکارآمدی و کیفیت زندگی بیماران مولتیپل اسکلروزیس مراجعه کننده به انجمن بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس شهر شیراز-1392
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1شرایط ورود به مطالعه : 1-قرار داشتن در محدوده سنی 50- 15 سال 2-تمایل به شرکت در پژوهش 3-دارای سواد فارسی در حد خواندن و نوشتن 4-عدم ابتلا به بیماری روانی تایید شده و عقب ماندگی ذهنی وسایربیماریهای مزمن(طبق تشخیص پزشک ) 5-دسترسی به تلفن جهت پیگیری برنامه آموزشی توسط پژوهشگر 6--حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد. 7-نداشتن عود طی 30 روز گذشته شرایط خروج از مطالعه : سابقه شرکت در برنامه های آموزشی مشابه همزمان با پژوهش 2-عدم تمایل به ادامه همکار ی و یا قطع همکاری بیمار در طول پژوهش بنا به هر دلیل 3-مواجه با استرس شدید در یک ماه اخیر 4-شرایط یا بیماریهایی که منجر به تغییر در عملکرد فیزیکی فرد می شوند 5-مصرف دارو در مورد عوارض بیماری 8-شرکت در تمامی جلسات آموزشی 9-نبودن در مرحله حاد بیماری
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شیراز
آدرس خیابان
شيراز، خیابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، طبقه 7، معاونت پژوهشی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
1978-71345
تاریخ تایید
2014-01-13, ۱۳۹۲/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
92-6845

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Demyelinating diseases of the central nervous system

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قیل از مداخله ، یک ماه بعد از مداخله ، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی

2

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، یک ماه بعد از مداخله ، دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:براي گروه آزمون، الگوي توانمندسازي خانواده محور با چهار گام (درک تهدید، خود کارآمدی، خود باوری و ارزشیابی) و در چهار بعد، بعد تهديد درک شده (شدت وحساسيت) ،خودکارآمدي، خود باوری (مشارکت آموزشي) و ارزشيابي طی 8 جلسه 45 دقیقه ای به مدت 8 هفته اجرا می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن مولتیپل اسکلروزیس شیراز
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای هاشم رحمتی
آدرس خیابان
شیراز خیابان قصرالدشت روبروی دانشکده دندان پزشکی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شيراز - خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای هاشم رحمتی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
1978-71345
تلفن
+98 71 3627 9135
فکس
ایمیل
h_rahmati@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای هاشم رحمتی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، فلكه نمازي، بیمارستان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س) شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
1978-71345
تلفن
+98 71 3627 9135
فکس
ایمیل
H-Ramati1076@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه نورایی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازي، بیمارستان نمازی، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س) شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3732 1016
فکس
ایمیل
nooraei_m@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...