چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه :تعیین روش درمانی مناسب در بیماران مبتلا به تنیس البوجهت بهبود درد و فانکشن طراحی نوع مطالعه: تصادفی ,یک سو کور. جمعیت مورد مطالعه: افراد 64-18 سال ؛ حداقل 3 ماه درد در لترال ارنج؛ Fail شدن حداقل یکی از درمانهای رایج تنیس البو (NSAIDS / فیزیوتراپی / تزریق استروئید) ؛دردوتندرنس در لترال آرنج ؛ تندرنس در origin عضله Ext Carpi radialis brevis که حدود 5-10 میلیمتر دیستال به لترال اپی کندیل میباشد؛میزان VASبیشتر از 4 معیارهای خروج از طرح: تزریق کورتون در 6 هفته گذشته ؛ تزریق قبلی دکستروز ؛ درد گردن ؛ بیماریهای انعقادی یا مصرف آنتی کواگولان ؛ حاملگی ؛ پاتولوژیهای همزمان اندام فوقانی یا جراحی قبلی اندام فوقانی ؛ مصرف مزمن اپیوئید ؛درمان فیزیوتراپی در 8 هفته گذشته؛دیابت؛بیماریهای روماتولوژیک ؛سابقه ارتریت؛fibromialgia حجم نمونه این مطالعه 30 بیمار میباشد که به صورت تصادفی به دو گروه درمانی تزریق دکستروز 20% و گروه درمان با شوک ویو تقسیم میشوند.بیماران گروه پرولوتراپی(تزریق دکستروز) یک نوبت تزریق انجام داده و پیگیری 1ماه و 2 ماه بعد تزریق دارند در گروه درمان با شوک ویو 3نوبت شوک ویو هفتگی و سپس پیگیری 1ماه و 2ماه از زمان مراجعه دارند شدت درد بیمار با خط کش VAS,پرسشنامهDASH,قدرت مشت کردن دست با دینامومتر و استانه درد بیمار نسبت به فشار با دستگاه الگومتر در هر جلسه ارزیابی میشود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
ESWT-Extracorporeal shock wave therapy
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014081718831N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-09-29, ۱۳۹۳/۰۷/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-29, ۱۳۹۳/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم اسماعیلی جمکرانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8214 1600
آدرس ایمیل
mej3272@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران, بیمارستان فیروزگر, بخش طب فیزیکی و توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-16, ۱۳۹۳/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرتزریق دکستروز20%وESWT)) Extracorporeal shock wave therapyدر درمان بیماران مبتلا به لترال اپیکندیلیت مزمن (تنیس البو)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرتزریق سرم قندی 20%با اثر درمان با شوک ویو در بیماران مبتلا به درد ارنج(ارنج تنیس بازان)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:افراد 64-18 سال ؛ حداقل 3 ماه درد در لترال ارنج؛ Fail شدن حداقل یکی از درمانهای رایج تنیس البو (NSAIDS / فیزیوتراپی / تزریق استروئید) ؛دردوتندرنس در لترال آرنج ؛ تندرنس در origin عضله Ext Carpi radialis brevis که حدود 5-10 میلیمتر دیستال به لترال اپی کندیل میباشد؛میزان VASبیشتر از 4 معیارهای خروج از طرح: تزریق کورتون در 6 هفته گذشته ؛ تزریق قبلی دکستروز ؛ درد گردن ؛ بیماریهای انعقادی یا مصرف آنتی کواگولان ؛ حاملگی ؛ پاتولوژیهای همزمان اندام فوقانی یا جراحی قبلی اندام فوقانی ؛ مصرف مزمن اپیوئید ؛درمان فیزیوتراپی در 8 هفته گذشته؛دیابت؛بیماریهای روماتولوژیک ؛سابقه ارتریت؛fibromialgia
سن
از سن 18 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران, بزرگراه شهید همت, دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-14, ۱۳۹۳/۰۶/۲۳
کد کمیته اخلاق
93/د/2889/105

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ارنج تنیس بازان
کد ICD-10
M77.1
توصیف کد ICD-10
Lateral epicondylitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ,یک ماه بعد از مداخله,دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از خط کش مدرج شده از صفر تا ده که بیمار شدت درد خود را روی ان نشان میدهد

2

شرح متغیر پیامد
توانایی بیمار در انجام کارهای روزانه که ا ز دست خود در انجام انها استفاده میکند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ,یک ماه بعد از مداخله,دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه Quick DASH

3

شرح متغیر پیامد
قدرت مشت کردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ,یک ماه بعد از مداخله,دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از دینامومتر

4

شرح متغیر پیامد
استانه درد نسبت به فشار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ,یک ماه بعد از مداخله,دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از الگومتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق یک نوبت از ویال دکستروز 20% به میزان 3 سی سی به اضافه لیدوکایین 2% به میزان 1سی سی
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل:انجام سه نوبت شوک ویو با اثر اولتراسوند با شدت 2bar,و به میزان 2000 ضربه به صورت هفتگی در ناحیه اطراف ارنج
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر بخش طب فیزیکی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مریم اسماعیلی جمکرانی
آدرس خیابان
تهران, میدان ولیعصر, خیابان به افرین, بیمارستان فیروزگر, کلینیک طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
کلینیک طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر بيژن فروغ-رییس بخش طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان فیروزگر
آدرس خیابان
تهران ,میدان ولیعصر, خیابان به افرین, بیمارستان فیروزگر , کلینیک طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
کلینیک طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان فیروزگر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کلینیک طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
مریم اسماعیلی جمکرانی
موقعیت شغلی
دستیار رشته ی طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران, میدان ولیعصر , خیابان به افرین, بیمارستان فیروزگر, کلینیک طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8214 1229
فکس
+98 218894266
ایمیل
Mej3272@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Firoozgar.org

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
طناز احدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران, بزرگراه شهید همت , جنب برج میلاد , دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8214 1229
فکس
+98 218894266
ایمیل
Tannaz.ahadi@yahoo.come
آدرس صفحه وب
Firoozgar.org

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم اسماعیلی جمکرانی
موقعیت شغلی
دستیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران , بزرگراه شهید همت, جنب برج میلاد, دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8214 1229
فکس
+98 218894266
ایمیل
Mej3272@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Firoozgar.org

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...