مطالعه به صورت كارآزمايي باليني، دوسوكور ميباشد كه با هدف بررسي اثر ميوهي كرفس بر نوروپاتي ناشي از رژيم شيمي درماني در بيماران مبتلا به سرطان كولوركتال طراحي شده است. ٦٦ بيمار كه در محدودهي سني ٢٠ تا ٨٠ سال بوده انتخاب شده و به صورت تصادفي در دو گروه قرار ميگيرند.
اين افراد با توجه به معيارهاي ورود و خروج از مطالعه و نرمال بودن تست رفلكس عصبي و منوفيلامنت جهت اطمينان از دارا نبودن نوروپاتي وارد مطالعه ميگردند و رضايت كامل از اين بيماران گرفته ميشود.
در گروه مداخله، بيمار از كورس اول تا كورس ١٢ ام هر روز با فاصلهي زماني هر ٨ ساعت، كپسول حاوي ميوهي كرفس را كه استانداردسازي شده است، دريافت مينمايد. همچنين نحوهي مصرف و زمان مصرف نيز به او توضيح داده ميشود. بيمار در هريك از كورسهاي درماني مورد پايش قرار ميگيرد. در گروه كنترل نيز به همين شكل اين روند با كپسول حاوي سلولز صورت ميگيرد و در نهايت اين دو گروه با يكديگر مقايسه ميگردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017030818828N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-18, ۱۳۹۶/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-18, ۱۳۹۶/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی محمد رنجبر جمال آبادی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3820 3419
آدرس ایمیل
amranjbar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ميوه ي كرفس بر روي نوروپاتي ناشي از رژيم شيمي درماني در بيماران مبتلا به سرطان كولوركتال.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر ميوه ي كرفس در بيماران مبتلا به سرطان كولوركتال.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه:
يمار مبتلا به سرطان كولوركتال؛ يماران در محدوده ي سني بين ٢٠ تا ٨٠ سال؛ دريافت رژيم شيمي درماني folfox شامل فولينيك اسيد؛ 5 فلوواوراسيل و اگزالي پلاتين؛ رضايت كامل بيمار جهت ورود به مطالعه
شرايط خروج از مطالعه :
يماراني كه حين درمان از طب سوزني هم كمك مي گيرند؛ بيماراني كه از ماساژ درماني استفاده مي كنند؛ بيماراني كه از فيزيوتراپي حين درمان كمك مي گيرند؛ بيماراني كه از طب بومي استفاده مي كنند؛ بيماران مبتلا به نوروپاتي قبلي؛ يماران مبتلا به بيماري لوپوس و آرتريت روماتوئيد؛ بيماران داراي سرطان ديگر.
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالار هنر
شهر
یزد
کد پستی
8917693571
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1395.69
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان روده بزرگ
کد ICD-10
C18
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مصرف دارو، 5 الی 6 ماه پس از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، بيمار از كورس اول تا كورس ١٢ ام هر روز با فاصلهي زماني هر ٨ ساعت، كپسول حاوي ميوهي كرفس را كه استانداردسازي شده است، دريافت مينمايد. همچنين نحوهي مصرف و زمان مصرف نيز به او توضيح داده ميشود. بيمار در هريك از كورسهاي درماني مورد پايش قرار ميگيرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مداخله، بيمار از كورس اول تا كورس ١٢ ام هر روز با فاصلهي زماني هر ٨ ساعت، كپسول حاوي سلولز را كه استانداردسازي شده است، دريافت مينمايد. همچنين نحوهي مصرف و زمان مصرف نيز به او توضيح داده ميشود. بيمار در هريك از كورسهاي درماني مورد پايش قرار ميگيرد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی و فوق تخصصی شاه ولی دانشگاه آزاد اسلامی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود کلامی یزدی
آدرس خیابان
یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
ایران، یزد، میدان باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟