این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفي شده شاهددار با هدف تأثیر استنشاق عصاره اسطوخودوس بر میزان اضطراب بیماران انفارکتوس قلبی بر روي ۶۰ بیمار انفارکتوس قلبی در بیمارستان قلب الزهرا در شیراز انجام شد. پس از ارزیابی معیارهای ورود و خروج، بیماران به صورت تصادفی در دو گروه مداخله(30 نفر) و کنترل(30 نفر) تقسیم شدند. اضطراب بیماران با مقیاس اشپیل برگر قبل و بعد از مداخله در دو گروه اندازه گیری گردید. در گروه مداخله، استنشاق عصاره اسطوخودوس توسط دستمال غیرقابل جذب آغشته به 3 قطره عصاره به مدت 20 تا 30 دقیقه، 3 بار درروز به مدت 3 روز انجام شد. در گروه کنترل آب مقطر با همین روش به کار برده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014081718825N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-10, ۱۳۹۳/۰۶/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-10, ۱۳۹۳/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیلوفر میربستگان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 57 1444 6070
آدرس ایمیل
mirbastegan.n@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-02, ۱۳۹۳/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-29, ۱۳۹۳/۰۴/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استنشاق عصاره اسطوخودوس بر میزان اضطراب بیماران انفارکتوس قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استنشاق عصاره اسطوخودوس بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تشخیص قطعی انفارکتوس قلبی(بار اول و بار دوم و....)؛ سن 30 تا 70 سال؛ نداشتن اختلال روانی؛ نداشتن بیماری آلزایمر؛ عدم استفاده از داروهای ضد اضطراب؛ نداشتن اعتیاد به مواد مخدر؛ کسب نمره بیشتر از 20 از پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر؛ موافقت بیمار جهت شرکت در مطالعه؛ ثبات همودینامیک. معیارهای خروج: عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه؛ تغییرات ناگهانی وضعیت همودینامیک بیمار؛ داشتن سابقه حساسیت و آلرژی.
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-28, ۱۳۹۳/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
medsab.REC.93.1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری انفارکتوس قلبی
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 20 الی 30 دقیقه ،3بار در روز به مدت 3 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندار سنجش اضطراب اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از مداخله، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و اضطراب آشکار و پنهان اشپیلبرگر تکمیل می شود. در گروه مداخله استنشاق عصاره اسطوخودوس توسط دستمال غیرقابل جذب آغشته به 3 قطره عصاره به مدت 20 تا 30 دقیقه، 3 با در روز به مدت 3 روز انجام شد. بعد از 3 روز پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر تکمیل شد
.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از مداخله، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیلبرگر تکمیل می شود. در گروه کنترل استنشاق 3 قطره آب مقطر 20 تا 30 دقیقه، 3بار در روز به مدت 3 روز انجام شد. بعد از 3 روز پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر توسط واحدهای پژوهش تکمیل شد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب الزهرای شیراز
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر میربستگان
آدرس خیابان
شیراز- خیابان آستانه
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
موسی الرضا تدین فر
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر میربستگان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 57 1444 6070
فکس
ایمیل
Mirbastegan.n@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
جواد گنجلو
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ عضو هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سبزوار
کد پستی
تلفن
+98 57 1444 6070
فکس
ایمیل
jganj@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر میربستگان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سبزوار، جنب پلیس راه شاهرود، دانشکده پرستاری و مامایی