ادم به افزایش حجم مایع بینابینی که از نظر بالینی مشخص باشد گفته می شود. علل عمده ی ادم جنرالیزه عبارتند از: نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، سندرم نفروتیک، گلومرولونفریت و نارسایی مزمن کبدی. در بعضی از موارد فوق، با درمان بیماری زمینه ای، ادم از بین می رود. ولی در تعدادی از بیماران یا بیماری زمینه ای قابل درمان نبوده و یا به طور نسبی کنترل می گردد. لذا ادم ممکن است باقی مانده و در بعضی از موارد بسیار شدید باشد که نیاز به درمان های جانبی دیگر دارد. با توجه به اینکه استفاده از مدرهایی مثل فورازمید و هیدروکلروتیازید در درمان ادم رفراکتوری و شدید کاملا موثر نیستند، پیشنهاد می شود از مدرهای دیگری نیز به این منظور استقاده شود. دراین کارآزمایی بالینی دو سوکور، پس از ارزیابی دقیق از جمله وزن بیماران (به عنوان مهم ترین شاخص میزان ادم) مبتلا به ادم رفراکتوری ثانویه به سندرم نفروتیک مراجعه کننده به کلینیک نفرولوژی دانشگاه علوم پزشکی شیراز و ارزیابی اوره ی خون، کراتینین سرم، سدیم، پتاسیم سرم، تری گلیسرید و کلسترول کل آن ها، 20 بیمار با سن بیش از 18 سال با در نظر گرفتن سایر شرایط ورود به مطالعه از جمله عملکرد کلیوی طبیعی و خروج از آن مثل هیپوکالمی و وجود سایر علل ادم شامل نارسایی قلبی و سیروز کبدی، به صورت تصادفی و دو سوکور به دو گروه مساوی 10 نفری تقسیم میشوند؛ گروه 1 روزانه 40 میلی گرم فورازمید و 50 میلی گرم هیدروکلروتیازید و گروه 2 روزانه 50 میلی گرم هیدروکلروتیازید و 250 میلی گرم استازولامید را به مدت 1 هفته دریافت می کنند. پس از اتمام این دوره ی 1 هفته ای، بررسی مجدد بیمار از نظر وزن و تکرار آزمایش ها انجام می شود. سپس به مدت 2 هفته در هر دو گروه تنها داروی مدر مورد استفاده فورازمید به میزان 40 میلی گرم در هر روز خواهد بود. پس از پایان این 2 هفته، ارزیابی مجدد بیمار از نظر وزن و تکرار آزمایش ها انجام می پذیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014081518798N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-08, ۱۳۹۳/۰۶/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-08, ۱۳۹۳/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد امین فلاح زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1646 6976
آدرس ایمیل
fallahzadm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
موسسه تحقیقات نفرویورولوژی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-16, ۱۳۹۳/۰۵/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-16, ۱۳۹۳/۱۰/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر فورازمید به دنبال یک هفته استفاده از استازولامید و هیدرکلروتیازید با فورازمید و هیدرکلروتیازید در درمان ادم رفراکتوری
عنوان عمومی کارآزمایی
نقش فورازمید به دنبال استفاده از استازولامید و هیدرکلروتیازید در درمان ادم.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
1. سن بالای 18 سال
2. عملکرد کلیوی طبیعی (Normal BUN and Creatinine)
3. امکان مراجعه ی هفتگی جهت بررسی
4. امضای فرم رضایت آگاهانه
شرایط خروج از مطالعه:
1. هیپوکالمی(Serum Potassium<4mEq/lit)
2. حاملگی
3. سابقه پیوند کلیه
4. ابتلا به هر نوع بدخیمی فعال
5. اسیدوز شدید
6. مصرف NSAIDs
7. وجود سایر علل ادم شامل نارسایی قلبی و سیروز کبدی
گروه مداخله: استفاده از 250 میلی گرم (1 قرص) استازولامید و 50 میلی گرم (1 قرص) هیدروکلروتیازید روزانه به مدت یک هفته و استفاده از 40 میلی گرم (1 قرص) فورازمید روزانه برای دو هفته به دنبال آن.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: استفاده از 40 میلی گرم (1 قرص) فورازمید و 50 میلی گرم (1 قرص) هیدروکلروتیازید روزانه به مدت یک هفته و استفاده از 40 میلی گرم (1 قرص) فورازمید روزانه برای دو هفته به دنبال آن.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک درمانگاه مطهری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم تقدس
آدرس خیابان
ایران، شیراز، میدان نمازی، درمانگاه مطهری، طبقه چهارم
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات نفرویورولوژی (کلیوی) شیراز
نام کامل فرد مسوول
محبوبه کشاورزی
آدرس خیابان
ایران، شیراز، میدان نمازی، درمانگاه امام رضا(ع)، طبقه سوم، واحد یک
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟