چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: این تحقیق با هدف تعیین تاثیر آموزش فردی و گروهی بر انتخاب آگاهانه زنان باردار پیرامون غربالگری اختلالات کروموزومی جنین، انجام خواهد شد. طراحی: مطالعه از نوع کنترل شده تصادفی می باشد. نحوه انجام: 240 زن باردار در مطالعه شرکت خواهند کرد. این پژوهش در 3مرکز بهداشتی درمانی مشهد که از نظر بافت اجتماعی و اقتصادی مشابه هستند، در دو گروه مداخله و گروه کنترل انجام خواهد گرفت. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: مسلمان و ایرانی، رضایت برای شرکت در پژوهش، سن حاملگی کمتر از 10 هفته، داشتن حداقل سواد پنجم ابتدایی، داشتن هوشیاری کامل و توانایی شنیداری و گفتاری برای دریافت آموزش، نداشتن انديکاسيون انجام آزمون های تشخیصی، عضو نبودن در تیم بهداشتی. شرایط خروج: غیبت در یکی از جلسات آموزش، ترک کلاس قبل از اتمام آموزش، عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش، مرگ جنین در حین پژوهش، رخ دادن حواداث ناگوار در حین پژوهش. مداخلات: در ابتدا همه شرکت کنندگان پرسشنامه ها (دموگرافیک، انتخاب آگاهانه، نگرانی، اضطراب، تعارض تصمیم گیری و بهزیستی) را تکمیل خواهندکرد. آموزش فردی و گروهی به دو گروه مداخله، طی دو هفته متوالی و در دو جلسه ارائه خواهد شد. گروه کنترل مراقبت معمول را در دو هفته متوالی دریافت خواهد کرد. مجدد پرسشنامه ها در هفته 20- 22 بارداری تکمیل خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014081318785N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-03, ۱۳۹۴/۰۵/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-03, ۱۳۹۴/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر ریاضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3270 9157
آدرس ایمیل
riyaziz911@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی, دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثير دو شيوه آموزش گروهي و انفرادي بر انتخاب آگاهانه زنان باردار پیرامون آزمایشات غربالگری اختلالات کروموزومی جنین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثير دو شيوه آموزش گروهي و انفرادي بر انتخاب آگاهانه زنان باردار پیرامون آزمایشات غربالگری اختلالات کروموزومی جنین
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: مسلمان و ایرانی؛ رضایت برای شرکت در پژوهش؛ سن حاملگی کمتر از 10 هفته؛ داشتن حداقل سواد پنجم ابتدایی؛ داشتن هوشیاری کامل و توانایی شنیداری و گفتاری برای دریافت آموزش؛ نداشتن انديکاسيون انجام آزمون های تشخیصی؛ عضو نبودن در تیم بهداشتی شرایط خروج از مطالعه: غیبت در یکی از جلسات آموزشی؛ ترک کلاس قبل از اتمام آموزش؛ عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش؛ مرگ جنین در حین پژوهش؛ رخ دادن حواداث ناگوار در حین پژوهش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 240
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی به روش بلوک بندی صورت خواهد گرفت.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
9177899191
تاریخ تایید
2014-07-15, ۱۳۹۳/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
research/922882/1/12

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
غربالگری قبل از تولد
کد ICD-10
Z36
توصیف کد ICD-10
Routine Prenatal Care

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
انتخاب آگاهانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انتخاب آگاهانه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نگرانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نگرانی کمبریج

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اشپیلبرگر

3

شرح متغیر پیامد
تعارض تصمیم گیری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تعارض تصمیم گیری

4

شرح متغیر پیامد
بهزیستی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 5 سوالی بهزیستی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت معمول طی دو هفته متوالی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله 1: در آموزش فردی, اطلاعات پیرامون آزمایشات غربالگری و تشخیصی به صورت چهره به چهره طی دو جلسه 45 تا 60 دقیقه ای و در دو هفته متوالی ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه مداخله 2: در آموزش گروهی, اطلاعات پیرامون آزمایشات غربالگری و تشخیصی به روش سخنرانی طی دو جلسه 45 تا 60 دقیقه ای و در دو هفته متوالی ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره 3 مشهد
نام کامل فرد مسوول
براتعلي عرب نژاد
آدرس خیابان
مشهد، خيابان آخوند خراساني24
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی, دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
922882
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی, دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سحر ریاضی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
9146666447
تلفن
+98 51 3270 9157
فکس
-
ایمیل
riyaziz911@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معصومه کردی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
9177899191
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
-
ایمیل
kordiM@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سحر ریاضی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
9146666447
تلفن
+98 51 3270 9157
فکس
-
ایمیل
riyaziz911@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...