این پژوهش یک کارآزمایی بالینی 3 سو کور است که به منظور بررسی تاثیر اکسیژن مکمل بر برخی پیامدهای بالینی (مصرف داروهای مسکن، بی نظمی های قلبی، بروز مجدد درد سینه و بستری مجدد) در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونر بدون بالا رفتن قطعه ST در مرکز قلب بوشهر انجام خواهد شد. تعداد 70 بیمار مبتلا به سندرم حاد کرونر بدون بالا رفتن قطعه ST که اشباع اکسیژن آنها بالای 90 درصد می باشد با نمونه گیری هدفمند انتخاب خواهند شد و بطور تصادفی در گروه مداخله (اکسیژن مکمل) و پلاسبو (هوا) قرار خواهند گرفت. به بیماران گروه مداخله در طی 6 ساعت اول بستری، مقدار 4 تا 6 لیتر در دقیقه اکسیژن از طریق کانولای بینی داده خواهد شد. به بیماران گروه کنترل به همان روش و همان میزان هوا داده خواهد شد. میزان بروز بی نظمی های قلبی در 24 ساعت اول، دفعات درد سینه و میزان مصرف مسکن در روز دوم بستری، و میزان بستری مجدد بیماران در 30 روز اول بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014081118768N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-24, ۱۳۹۳/۰۹/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-24, ۱۳۹۳/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3501
آدرس ایمیل
f.heidari@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر اکسیژن و دارونما بر پیامدهای بالینی در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونر بدون بالا رفتن قطعه ST
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر اکسیژن و دارونما در درمان سندرم حاد کرونر بدون بالا رفتن قطعه ST
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن بین 18- 84سال؛ تشخیص سندرم حاد کرونر بدون بالا قطعه ST بر اساس معیار برانوالد؛ نداشتن شواهد بالینی نارسایی قلبی؛ نداشتن بیماری مزمن ریه و یا مشکل تنفسی دیگر؛ نداشتن ایست قلبی یا شوک کاردیوژنیک قبل از ورود به بیمارستان؛ سطح اشباع اکسیژن بالای 90% در زمان پذیرش؛ نداشتن بیماری های مادرزادی قلبی.
معیارهای خروج: نیاز به اینوتروپ؛ ابتلا به انفارکتوس حاد میوکارد با بالا رفتن قطعه ST؛ سطح اشباع اکسیژن کمتر از 90% در طول بستری؛ انجام آنژیوپلاستی کرونر اورژانسی یا بای پس عروق کرونر اورژانسی در طول بستری؛ فوت بیمار.
سن
از سن 18 ساله تا سن 84 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
ایران، بوشهر، بوشهر، خیابان سلمان فارسی، دانشگاه علوم پزشکی بوشهر