هدف: مقایسه ی تاثیر و عوارض محلول موضعی هیدروکسید پتاسیم%15وکرایوتراپی در درمان زگیل معمولی
طراحی: غیر تصادفی؛بدون کورسازی
روش انجام مطالعه
حجم نمونه: 29نفر
زمات مطالعه:از 1/12/1391 تا 25/12/1391
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران دارای زگیل معمولی به قطر کمتر از 5 میلیمتر در نواحی دست یا پا به شکل دو طرفه
معیارهای خروج از مطالعه: حاملگی؛ شیر دهی؛ درمان در یک ماه اخیر؛ عفونت ثانویه پوستی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014081118765N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-12, ۱۳۹۳/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-12, ۱۳۹۳/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صلاح شوهانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1336 7543
آدرس ایمیل
shohani.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-15, ۱۳۹۱/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر و عوارض محلول موضعی هیدروکسید پتاسیم%15وکرایوتراپی در درمان زگیل معمولی(common wart)
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان زگیل معلولی با محلول موضعی هیدروکسید پتاسیم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمارانی که دارای دارای زگیل معمولی به قطر کمتر از5 میلیمتر در نواحی دست یا پا به شکل دو طرفه هستند
شرایط خروج: حاملگی؛ شیر دهی؛ درمان در یک ماه اخیر؛ عفونت ثانویه پوستی
سن
از سن 3 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
29
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، خیابان گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2012-05-26, ۱۳۹۱/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
672/D
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زگیل معمولی
کد ICD-10
I-B07
توصیف کد ICD-10
Verruca Vulgaris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش اندازه ی زگیل معمولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ هر هفته تا ناپدید شدن زگیل ها؛ دو ماه بعد از خاتمه ی مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر؛ مشاهده ای
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ هر هفته بعد از شروع مداخله؛ دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نام دارو: محلول موضعی هیدروکسید پتاسیم 15%؛
اموزش مستقیم به بیماران
دوره ی مصرف: تا ناپدید شدن زگیلها
نحوه ی مصرف: سواپ مخصوص را به محلول اغشته کرده و به مدت 20 ثانیه روی هر زگیل قرار می دهیم؛ روزانه دوبار
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان با کرایو تراپی
نحو ه ی مصرف: یک سواپ پنبه ای را در مایع نیتروژن فروبرده و سپس به مدت10 ثانیه روی هر زگیل نگه میداریم؛ 2بار تکرار میکنیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
صلاح شوهانی ، رزیدنت پوست
آدرس خیابان
اهواز ، خیابان ازادگان ، درمانگاه پوست
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
نادر ساکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز ، معاونت پژوهشی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت پژوهشی