بررسی سطح بیان پلاسمایی میکروآران های دخیل در مقاومت به شیمی – رادیوتراپی در پاسخ به پرتودرماني در بيماران نئواجونت سرطان رکتوم غیرمتاستاتیک با استفاده از تکنیک میکرواری
هدف تحقیق حاضر بررسی تغییرات سطح بیان پلاسمایی میکروآران های دخیل در مقاومت به شیمی – رادیوتراپی در پاسخ به پرتودرماني در بيماران نئواجونت سرطان رکتوم غیرمتاستاتیک با استفاده از تکنیک میکرواری می باشد. تعداد 55 بيمار با سرطان رکتوم لوکالی ادونس از بين مراجعه کنندگان به بيمارستان فيروزگر و بيمارستان امام خميني شهر تهران به صورت تصادفي از تابستان 95 لغايت اسفند 96 با اخذ رضايتنامه کتبي وارد مطالعه مي گردند. سپس بیماران تحت پرتودرمانی با رژیم استاندارد 50 گری منقسم به 25 جلسه (برای 5 هفته و هفته ای 5 جلسه) دریافت خواهند نمود. نمونه های خون ( 10 سی سی ) در زمان های پیش از پرتودرمانی و 6 هفته و 6 ماه پس از پرتودرمانی از بیماران گرفته خواهد شد. در ابتدا و انتهاي مطالعه، پرکردن پرسشنامه و اندازه گيري قد و وزن و خونگيري توسط فرد متخصص صورت مي پذيرد. در ابتدا پلاسماهای حاصل از 10 بیمار به منظور بررسی تغییرات بیان تعداد زیادی از میکرواران ها با استفاده از تکنیک میکرواری مورد بررسی قرار خواهند گرفت. سپس مابقی نمونه ها به منظور بررسی صحت نتایج، با استفاده از تکنیک Real-time PCR مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
microRNA and colorectal cancer
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016072618745N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-29, ۱۳۹۵/۰۵/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-29, ۱۳۹۵/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی محمد علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2501
آدرس ایمیل
aalizadeh@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی سطح بیان پلاسمایی میکروآران های دخیل در مقاومت به شیمی – رادیوتراپی در پاسخ به پرتودرماني در بيماران نئواجونت سرطان رکتوم غیرمتاستاتیک با استفاده از تکنیک میکرواری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی سطح بیان پلاسمایی از تعدادی فاکتورهای دخیل در مقاومت به شیمی – رادیوتراپی در پاسخ به پرتودرماني در بيماران سرطان رکتوم غیرمتاستاتیک
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل: بيمار با سرطان رکتوم لوکالي ادوانس؛ بيمار باسرطان رکتوم غيرمتاستاتيک.
معیارهای خروج شامل: بيماران مبتلا به ساير سرطانها؛ بيماران با مشکلات کليوي و کبدي
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
55
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-خیابان پورسینا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-10, ۱۳۹۵/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394/19753
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لوکالي ادوانس سرطان رکتوم
کد ICD-10
C20
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of rectum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات سطح بیان پلاسمایی میکروآران های
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از رادیوتراپی
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیک میکرواری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح بیان پلاسمایی ژن ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از رادیوتراپی
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-time PCR
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران تحت پرتودرمانی با رژیم استاندارد 50 گری منقسم به 25 جلسه (برای 5 هفته و هفته ای 5 جلسه) دریافت خواهد نمود. نمونه های خون ( 10 سی سی ) در زمان های پیش از پرتودرمانی و 6 هفته و 6 ماه پس از پرتودرمانی جمع آوری و سپس پلاسمای خون آنها جدا خواهد شد.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات سرطان انستیتو کانسر ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد علیزاده
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستانی امام خمینی (ره)، انستیتو سرطان، ساختمان رادیوتراپی، طبقه سوم ، مرکز تحقیقات سرطان
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهاد زمانی
آدرس خیابان
ميدان ولي عصر (عج) خيابان كريم خان زند خيابان به آفرين بيمارستان فيروزگر
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- خیابان پورسینا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سرطان انستیتو کانسر ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد علیزاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، انستیتو کانسر، ساختمان رادیوتراپی، طبقه سوم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6119 2501
فکس
ایمیل
aalizadeh@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.pccrg.org
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سرطان انستیتو کانسر ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد علیزاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، انستیتو کانسر، ساختمان رادیوتراپی، طبقه سوم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6119 2501
فکس
ایمیل
aalizadeh@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.pccrg.org
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سرطان انستیتو کانسر ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد علیزاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، انستیتو کانسر، ساختمان رادیوتراپی، طبقه سوم