اثرات مصرف پروبيوتيک لاکتوباسيل اسيدوفيل بعنوان درمان کمکي همراه با درمانهاي استاندارد بر سيستم ايمني و اثربخشي درمان در بيماران مبتلا به لوکالي ادوانس سرطان رکتوم: کارآزمايي باليني تصادفي شده فاز سه

تحقيق حاضر درنظر دارد تا نشان دهد مصرف خوراکي پروبيوتيک لاکتوباسيل اسيدوفيل بعنوان درمان کمکي همراه با درمانهاي استاندارد با افزايش عملکرد سيستم ايمني سبب ارتقاء اثربخشي درمان در مبتلايان به سرطان رکتوم خواهد شد.تعداد 150 بيمار از بين مراجعه کنندگان به بيمارستان فيروزگر و بيمارستان امام خميني به صورت تصادفي از تابستان 95 لغايت اسفند 96 با اخذ رضايتنامه کتبي وارد مطالعه مي گردند. بيماران بطور تصادفي ساده و با استفاده از بلوک بندی چهارتایی به دو گروه 75 نفري تقسيم مي شوند. گروه مورد کپسول حاوي لاکتوباسيلوس اسيدوفيلوس (روزانه 1.5 گرم ساخت شرکت زيست تخمير) و گروه کنترل پلاسبو (دارونما) از يک روز قبل از شروع کموراديشن تا يک هفته قبل از انجام جراحي به مدت 13 هفته دريافت مي نمايند. در ابتداي و انتهاي مطالعه، پرکردن پرسشنامه و فرمهاي مربوطه (CRF ,FFQ) ، اندازه گيري قد و وزن و خونگيري توسط فرد متخصص صورت مي پذيرد. همچنين در انتهاي هفته سيزدهم جهت بررسي مجدد سايز تومور با تشخيص پزشک معالج، بيمار تحت CT Imaging قرار خواهد گرفت. آزمايشات صورت گرفته بر روي نمونه هاي سرم شامل تکنيک Elisa جهت بررسي سطوح سرمي سايتوکاينها، تکنيک Real-time PCR براي تعيين ميزان بيان ژن STAT4 وتکنيک Flowcytometry جهت اندازه گيري CDها مي باشد.

دانشگاه علوم پزشکی ایران