اثرات پروبیوتیک لاکتوباسیل اسیدوفیل بعنوان درمان کمکی همراه با درمانهای استاندارد بر پاسخ های درمانی و کیفیت زندگي در بيماران مبتلا به سرطان رکتوم: مطالعه کارازمایی تصادفی شده دو سو کور

سرطان کولورکتال، سومین سرطان شایع در جهان و دومین سرطان شایع در کشور ایران می باشد. متخصصین، روشهای مختلف از جمله روش کم هزینه و بی خطر بیولوژیک نظیر تجویز پروبیوتیک ها را جهت درمان سرطان کولورکتال متصور هستند. مطالعه قبلی ما در مدل حیوانی سرطان کولون نشان داد که استفاده از برخی سوش های پروبیوتیک نظیر لاکتوباسیل اسیدوفیل نسبت به سوشه بیفیدوباکتریوم موجب کاهش انسیدانس سرطان و تومورماکرها می گردد. در مطالعه تصادفی شده فاز 3 کلینیکال ترایال حاضر بنا داریم تا نقش پروبیوتیک لاکتوباسیل اسیدوفیل را بعنوان درمان کمکی همراه با درمانهای استاندارد بر پاسخ های درمانی و کیفیت زندگي در بيماران مبتلا به سرطان رکتوم مورد بررسی قرار دهیم. آزمودني ها شامل 300 بيمار مبتلا به سرطان رکتوم در مرحله نئوادجونت مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره)، دانشگاه علوم پزشکی تهران و بخش گوارش بیمارس حضرت رسول اکرم (ص) دانشگاه علوم پزشکی ایران از دی ماه سال 93 الي دی ماه سال 94 مي باشند. بيماران بصورت تصادفی در بلوک های 150 تایی در 2 گروه درمان استاندارد به همراه کپسول پروبیوتیک لاکتوباسیل اسیدوفیل به عنوان درمان کمکی و گروه دوم درمان استاندارد بدون پروبیوتیک قرار مي گيرند. بیماران در گروه اول کپسول پروبیوتیک لاکتوباسیل اسیدوفیل روزانه یک و نیم گرم (روزانه سه بار، قبل از هر وعده غذایی) حداقل به مدت 5 ماه، قبل از شیمی-رادیوتراپی تا دو ماه بعد از جراحی دریافت خواهند نمود. ارزیابی ها در حین و اتمام مطالعه شامل کيفيت زندگي بهتر شدن، کيفيت زندگي عملکردي، تصویربرداری با سی تی اسکن، بررسی تومورمارکرهای شاخص و معیارهای پاسخ به درمان می باشد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشگاه علوم پزشکی ایران