چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی این مطالعه بررسی اثر تمرینات core stability بر روی تعادل بیماران دیابتیک نوع 2 شهر سمنان می باشد.این مطالعه از نوع تصادفی ،بدون کنترل با دارونما،تک مرکزی و یک کارآزمایی است.افراد دیابتیک که حداقل 5 سال از ابتلای آنها گذشته و دیابت آنها تحت کنترل باشد وارد مطالعه شده و افراد دارای صرع، میگرن، سرگیجه، بیماریهای قلبی-عروقی،کلیوی،کبدی از مطالعه خارج می شوند.تعادل تمامی افراد توسط دستگاه force plate اندازه گیری شده سپس بیماران بطور تصادفی به 2 گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.افراد گروه مداخله به مدت 6 هفته ،هفته ای 3 مرتبه در حضور فیزیوتراپیست تمرینات core stability را دریافت می کنند و در آخر تعادل همه افراد کنترل و درمان مجددا اندازه گیری می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014080818727N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-12-18, ۱۳۹۳/۰۹/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-18, ۱۳۹۳/۰۹/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آلاله فردی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3344 0225
آدرس ایمیل
alalefardipour@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-16, ۱۳۹۳/۰۸/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-27, ۱۳۹۳/۱۰/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات core stability بر روی تعادل بیماران دیابتیک نوع 2 شهر سمنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات core stability بر تعادل بیماران دیابتیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: ابتلای فرد به بیماری دیابت نوع 2 غیر وابسته به انسولین که توسط پزشک متخصص تایید شده باشدو حداقل 5 سال از ابتلا به دیابت آنها گذشته باشد; دیابت فرد کنترل شده باشد; قرار داشتن در محدوده سنی بین 40 تا 60 سال. شرایط خروج از مطالعه: توانایی فرد در ایستادن و حرکت در حدی باشد که به وسیله کمکی یا فرد دیگری نیاز داشته باشد; بیماردارای ضایعه ارتوپدی،رماتیسمی، زخم پا، نروپاتی(غیر وابسته به دیابت و وابسته به دیابت); نروماسکولار و رتینوپاتی باشد; بیمار دارای نارسایی کلیوی یا مشکلات کبدی باشد; بیمار دارای بیماری های قلبی-عروقی باشد; بیمار بی ثباتی در علائم حیاتی داشته باشد; مصرف داروهائی که روی کنترل وضعیت تاثیر می گذارند; فرد دارای سابقه سرگیجه باشد; فرد دارای مشکلاتی از قبیل صرع و یا میگرن باشد; افرادی که به صورت حرفه ای یا منظم ورزش می کنند.
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
0000
تاریخ تایید
2010-07-09, ۱۳۸۹/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
93/470218

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-07-09, ۱۳۹۳/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
93/470218

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت ملیتوس
کد ICD-10
E10, E11,
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله،شش هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه مداخله: مداخله تمرینات ثباتی می باشد که شامل تمریناتی در جهت افزایش ثبات عضلات تنه و تعادل افراد است. طی 6 هفته و هر هفته 3 جلسه به بیمار داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
مداخله در گروه کنترل: بیماران هیچ تمرینی طی 6 هفته دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
آلاله فردی پور
آدرس خیابان
تهران، تهرانسر، خیابان خسروپرویز، بین خیابان یازدهم و سیزدهم، پلاک38، واحد12
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالحمید حاجی حسنی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
آلاله فردی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشنایس ارشد فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، تهرانسر، خیابان خسروپرویز، بین خیابان یازدهم و سیزدهم، پلاک 38، واحد12
شهر
تهران
کد پستی
1388739513
تلفن
+98 21 4451 6779
فکس
+98 21 8808 6400
ایمیل
kimia1981@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالحمید حاجی حسنی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 234440225
فکس
ایمیل
hajihasani41@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
آلاله فردی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، تهرانسر، خیابان خسرو پرویز، بین خیابان یازدهم و سیزدهم، پلاک 38، واحد 12
شهر
تهران
کد پستی
1388739513
تلفن
+98 21 4451 6779
فکس
+98 21 8808 6400
ایمیل
kimia1981@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...