هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر، استعمال موضعی فرآورده طب سنتی حنا و پماد هیروکورتیزون یک درصد برمیزان بهبودی درماتیت پوشک در کودکان زیر دو سال بود. نوع مطالعه کار آزمایی بالینی دو سو کور می باشد. هشتادوهشت نفر از شیر خواران زیردو سال مراجعه کننده به درمانگاه تخصصی بیمارستان که مبتلا به درماتیت پوشک بودند، انتخاب شده و بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. سپس به مادران آموزش داده شد که بعد ازتمیز کردن وشستشوی ناحیه پوشک، از پمادی که در اختیار آنها قرار داده می شود سه بار در روز بصورت موضعی در آن ناحیه بمالند. شدت و وسعت درماتیت در ابتدا و سومین و پنجمین روز اندازه گیری شده و میزان بهبودی مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014080318665N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالله کشاورز
نام سازمان / نهاد
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب اسلامی و مکمل دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3366 4302
آدرس ایمیل
salamatparsi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-21, ۱۳۹۲/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی فرآورده طب سنتی حنا و پماد هیدروکورتیزون یک درصد بر بهبود درماتیت ناشی از پوشک در شیرخواران
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر فرآورده طب سنتی حنا و پماد هیدروکورتیزون یک درصد بر درماتیت پوشک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سن شیرخوار زیر 24 ماه. معیار های خروج: وجود بیماریهای شناخته شده نیازمند به درمان خاص درنوزاد؛ استفاده از دارو های دیگرجهت درمان درماتیت ناشی از پوشک؛ استفاده ازآنتی بیوتیک ها؛ وجود درماتیت ناشی از پوشک به علت قارچ بنا بر تشخیص پزشک متخصص اطفال
سن
از سن 1 ماهه تا سن 2 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب اسلامی و مکمل دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
ایران ، تهران ، خيابان جمهوری اسلامی ، خيابان لاله زار شمالی ، انتهای کوچه پيرنيا ، پلاک 9
شهر
تهران
کد پستی
-
تاریخ تایید
2012-12-16, ۱۳۹۱/۰۹/۲۶
کد کمیته اخلاق
11180/ت/م
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درماتيت ناشي از پوشك
کد ICD-10
L22
توصیف کد ICD-10
Diaper [napkin] dermatitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درماتيت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، روزسوم و پنجم بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس 6 نقطه ای برای شدت درماتیت پوشک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وسعت درماتیت- عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه، روز سوم و پنجم مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
.گروه اول : فرآورده طب سنتی حنا سه بار در روز پس ازتعویض پوشک درموضع مالیده شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم : پماد هیدروکورتیزون یک درصد را سه بار در روز به موضع بمالند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی کودکان قدس
نام کامل فرد مسوول
دکتر کشاورز
آدرس خیابان
ایران، قزوین، بلوار شهید بهشتی، میدان قدس
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
اشكان ديوان بيگي
آدرس خیابان
ايران، تهران، بزرگراه شهید همت ، دانشگاه علوم پزشکی ايران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی ؛ دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
عبدالله کشاورز
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران ، تهران ، خيابان جمهوری اسلامی ، خيابان لاله زار شمالی ، انتهای کوچه پيرنيا ، پلاک 9
شهر
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 28 3366 4302
فکس
-
ایمیل
salamatparsi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب اسلامی و مکمل دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
عبدالله کشاورز
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خيابان جمهوری اسلامی، خيابان لاله زار شمالی، انتهای کوچه پيرنيا، پلاک 9
شهر
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 28 3366 4302
فکس
+98 28 3366 2090
ایمیل
salamatparsi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
عبدالله کشاورز
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خيابان جمهوری اسلامی، خيابان لاله زار شمالی، انتهای کوچه پيرنيا، پلاک 9