بررسی تاثیردرمانی آگونیست دوپامین (بروموکریپتین) در تغییر سایز اندومتریومای تخمدانی

ارزیابی اثرات بروموکریپتین همراه با مدروکسی پروژسترون در مقایسه با مدروکسی پروژسترون با پلاسبو بر روی سایز و علایم بالینی بیماران مبتلا به اندومتریوما می باشد.

کارازمایی بالینی تصادفی دو سو کور، فاز دو و با گروه های موازی 60 بیمار دچار اندومتریومای تخمدان با روش بلوکی به صورت راندوم در دو گروه مدروکسی پروژسترون به همراه بروموکریپتین و مدروکسی پروژسترون همراه پلاسبو مورد مطالعه قرار خواهند گرفت.

این مطالعه بر روی 60 بیمار مبتلا به اندومتربوما تخمدان در بیمارستان مادر و کودک شیراز انجام خواهد شد. پس از تخصیص تصادفی، تحت درمان مدروکسی پروژسترون با بروموکریپتین و مدروکسی پروژسترون با پلاسبو دو بار در روز به مدت 3 ماه قرار خواهند گرفت. سایز اندومتریوما، دیسمنوره، دیسپارونیا قبل و در پایان سه ماه مقایسه خواهد شد. محقق و متخصص آمار از نحوه تخصیص مداخلات بی خبر و کور خواهند بود.

شرایط ورود به مطالعه شامل: داشتن رضایت آگاهانه، تشخیص قطعی اندومتریوما. شرایط خروج از مطالعه شامل:بيماران مبتلا به هيپرپرولاكتينمي، افراد مبتلا به اختلالات انعقادی، افرادی که کنترااندیکاسیون های مصرف مدروکسی پروژسترون را دارند

گروه مداخله: بیماران مدروکسی پروژسترون 20 میلی گرم با بروموکریپتین 1.25 میلی گرم دو بار در روز به مدت 3 ماه دریافت کرد. گروه کنترل: مدروکسی پروژسترون 20 میلی گرم با پلاسبو دو بار در روز به مدت 3 ماه دریافت کرد.

سایز اندومتریوما، دیسمنوره، دیسپارونیا

حجم نمونه 60 نفر میباشد (30 نفر در هر گروه). روش تخصیص تصادفی بلوکی بوده که با استفاده از نرم افزار stata ورژن 13 توسط همکار اپیدمیولوژیست طراحی شد . جهت پنهان سازی فرایند تخصیص تصادفی، بر روی 60 کارت توالی درمانها به ترتیب نوشته شد. سپس کارت ها در درون پاکت های نامه مهر و موم شده گذاشته شدند. بر روی هر پاکت یک کد تصادفی بدون ترتیب و چارچوبی نوشته شد که شماره شناسایی بیمار مربوطه بوده و صرفآ متدولوژیست طرح از کد مربوطه آگاه بود. هنگامیکه پزشک طرح واجد شرایط بودن یک بیمار را اعلام میکرد متدولوژیست طرح پاکت نامه را در اختیار وی قرار میداد.

فرد ارزیابی کننده پیامدهای مورد نظر شخص سومی بود که از فرایند تخصیص تصادفی و نوع درمان انجام شده بی‌خبر بود. جهت آنالیز داده‌ها از یک متخصص آمار که از فرایند مطالعه جدا بوده و از تمامی فرایندهای انجام شده بی‌خبر بود استفاده شد.

داده های مطالعه با رعایت نکات اخلاقی در مورد محرمانگی اطلاعات بیماران قابل دسترسی می باشند.

بلافاصله پس از انتشار مقاله

متخصصان جراح زنان با هماهنگی با مجری طرح

انجام متا آنالیر بر روی مستندات این مطالعه مجاز است.

دکتر طاهره پوردست،بولوار امام رضا، بیمارستان مادر و کودک،شیراز، ایران.ایمیل:ta.poordast@yahoo.com

پس از یکسال از چاپ مقاله و انتشار نتایج کسانی که داده های این مطالعه را لازم داشته باشند از طریق ایمیل می توانند اقدام نمایند.