در این کارآزمایی بالینی، یک سو کور برای گروه های آزمودنی ها (بیماران )، تعداد 120 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار داده میشوند. بعد از اتمام جراحی و انتقال بیمار به اتاق ریکاوری، در گروه مداخله، دو قطره از عصاره زنجبیل روی یک تکه گاز 2 در 2 اینچ ریخته شده تا بیمار آن را استنشاق کند. هر 15 دقیقه این کار تکرار میشود. بررسی تهوع و استفراغ نیز هر 15 دقیقه (یک دقیقه پس از چکاندن مجدد قطره) تا مدت 2 ساعت در ریکاوری انجام میشود. سپس بیمار به بخش منتقل شده و در پایان ساعت ششم نیز بررسی شدت تهوع مجددا انجام خواهد شد. در گروه کنترل به جای اسانس، از دو قطره نرمال سالین با الگوی مشابه گروه مداخله استفاده و همانند گروه مداخله بررسی تهوع با Visual Analog Scale سنجش خواهدشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Effect of ginger essence on PONV
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014080218650N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-07, ۱۳۹۳/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-07, ۱۳۹۳/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه سادات حسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2632 1942
آدرس ایمیل
fatemehhosaini57@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-01, ۱۳۹۳/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-02, ۱۳۹۳/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استنشاق اسانس زنجبیل بر تهوع و استفراغ پس از نفرکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر استنشاق اسانس زنجبیل بر تهوع و استفراغ پس از نفرکتومی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمایل به شرکت در تحقیق، سن 18سال به بالا، مدت زمان ناشتا حداقل 8 ساعت قبل از عمل، عدم حساسیت به زنجبیل بنا به اظهار خود بیمار، نداشتن سابقه بیماری حرکت، عدم مصرف داروهای ضد استفراغ از 24 ساعت قبل از عمل، عدم مصرف داروهای ضد انعقاد (وارفارین، هپارین، آسپیرین325 میلی گرم)، عدم مصرف داروهای شیمی درمانی، نداشتن سابقه آسم و آلرژیک و بیماری تنفسی، نداشتن بیماری مغزی و مخچه ای و انعقادی، نداشتن اختلال بویایی شناخته شده طبق اظهار بیمار، داشتن سواد خواندن و نوشتن.
معیارهای خروج: بروز حساسیت به زنجبیل در حین مطالعه، عدم تحمل بوی اسانس زنجبیل.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
"کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان"
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2014-07-22, ۱۳۹۳/۰۴/۳۱
کد کمیته اخلاق
29/5/1/1899/p
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Other diseases of the digestive system
2
شرح
جراحی کلیه
کد ICD-10
XIV
توصیف کد ICD-10
Other disorders of kidney
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 15 دقیقه تا 2 ساعت وسپس 4 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس استاندارد بصری
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت اول بعد از نفرکتومی و پایان ساعت ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش دفعات استفراغ و اوغ زدن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله:2 قطره از عصاره 100 درصد خالص زنجبیل، هر 15 دقیقه تا 2 ساعت بعد از ورود بیمار به ریکاوری روی یک تکه گاز متصل به یقه بیمار ریخته میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل:2 قطره نرمال سالین 9% هر 15 دقیقه تا 2 ساعت بعد از نفرکتومی روی یک تکه گاز متصل به یقه بیمار ریخته میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لبافی نژاد تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سادات حسینی
آدرس خیابان
تهران،پاسداران،بوستان 9
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان. بلوار قطب راوند.
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟