با توجه به اينكه امروزه عمل جراحي لاپاروكوپي در چندين عمل ترجيه داده ميشودو درد بعد از عمل كوله سيستكتومي لاپاروسكوپي امري شايع است و پيدا كردن راهي جهت كنترل ان نيز امري ضروري است در اين مطالعه تاثير گاباپنتين در كنترل درد بعد از عمل كوله سيستكتومي لاپاروسكوپي ارزيابي ميشود از جمله محاسن اين دارو اين است كه هم تك دوز استفاده ميشود و هم اينكه نياز به داروهاي مسكن ديگر را كاهش ميدهد از جمله عوارض اين دارو رخوت زايي اختلال حركتي و مواردي نادر نيز لكوپني است 70 نفر به صورت تصادفي انتخاب شده به 2 گروه 35 نفري تقسيم ميشوند در گروه كنترل پلاسبو يك ساعت قبل از عمل داده شده و در گروه مداخله گاباپنتين 300 mg يك ساعت قبل از عمل خوراكي تجويز مي گردد. هر2 گروه تحت يك نوع بيهوشي قرار ميگيرندوهر 2 ساعت تا 18 ساعت از نظر شدت درد و عوارض و ميزان نياز به داروي مسكن بررسي مي گردند. نهايتا نتايج در چك ليست ثبت ميشود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104132080N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-22, ۱۳۹۰/۰۴/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-22, ۱۳۹۰/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه نوروزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1313 7474
آدرس ایمیل
norouzi.a@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير گاباپنتين در كنترل درد بعد از عمل كوله سيستكتومي لاپاروسكوپي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير گاباپنتين در كنترل درد بعد از عمل كوله سيستكتومي لاپاروسكوپي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورودگروه سني 20-65 سال ميباشد
معيارهاي خروج از مطالعه1-سابقه مصرف مسكن و مخدرقبل ازعمل 2-سابقه بيماري قلبي ريوي مزمن3- سابقه مصرف كورتيكو استروييد و سابقه اختلالات حركتي4-سابقه مصرف سيگار5-بيماران مصرف كننده گاباپنتين6-سابقه حساسيت به گاباپنتين
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
خيابان الم الهدي
شهر
اراك مركزي
کد پستی
تاریخ تایید
2010-03-08, ۱۳۸۸/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
88-74-1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كوله سيستكتومي لاپاروسكوپيك
کد ICD-10
K80
توصیف کد ICD-10
Cholelithiasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس سنجش بصري درد و معاينه باليني و چك ليست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ترمور
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست
2
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني و چك ليست
3
شرح متغیر پیامد
رخوت زايي
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست و معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گاباپنتين 300 ميلي گرم 1 ساعت قب از عمل به صورت خوراکی.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
پلاسبو 1 ساعت قب از عمل به صورت خوراكي
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان ولي عصر
نام کامل فرد مسوول
دكتر افسانه نوروزي
آدرس خیابان
اراك - خيابان امام خميني بيمارستان ولي عصر
شهر
اراك
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر اشتياني جنگيزي
آدرس خیابان
خيابان الم الهدي
شهر
اراك مركزي
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟