تاتیر تجویز سلنیوم در بروز و شدت موکوزیت در بیماران مبتلا به کارسینومای سر و گردن دریافت کننده رادیوکموتراپی

90-97% بیماران دریافت کننده رادیوکموتراپی دچار موکوزیت می شوند که در 30% موارد موکوزیت شدید است و می تواند باعث وقفه درمانی و افزایش مرگ و میر در بیماران شود. مطالعه با هدف کاهش میزان وقوع و شدت بروز موکوزیت در بیماران دریافت کننده رادیوکموتراپی با مصرف قرص های سلنیوم طراحی شده است. بیماران مبتلا به کارسینومای سر و گردن بالای 18 سال دریافت کننده رادیوتراپی و سیس پلاتین که در سلامت کبدی و کلیوی می باشند و سابقه مصرف قبلی سلنیوم را نداشته باشند به طور تصادفی به دو گروه مداخله (دریافت کننده قرص سلنیوم) و دارونما (مشابه قرصهای سلنیوم ساخته شده اند)تقسیم می شوند. مطالعه به صورت کارازمایی بالینی دوسویه کور و تصادفی شاهد دار در 84 بیمار دارای شرایط ورود به مطالعه انجام می شود و بیماران با استفاده از جداول تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. بیمارانی که در گروه مداخله قرار می گیرند با شروع دوره رادیوتراپی مصرف روزانه دو قرص سلنیوم 200 میلی گرم را شروع می کنند و تا پایان دوره نیز ادامه می دهند و بیماران گروه کنترل به همین صورت روزانه دو قرص دارونما تا انتهای دوره مصرف می نمایند.تمام بیماران مورد مطالعه قبل از شروع دارو و رادیوتراپی از لحاظ میزان سطح سرمی سلنیوم بررسی می شوند.هم چنین در پایان دوره رادیوتراپی و قطع دارو نیز سطح خونی سلنیوم اندازه گیری می شود. موکوزیت نیز در بیماران به صورت هفتگی از ابتدا تا انتهای مصرف دارو،از جهت طول مدت و میزان شدت وقوع بررسی می شود.

مرکز تجویز مصرف منطقی دارو دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران