تهوع و استفراغ بعد از عمل كوله سيستكتومي لاپاروسكوپي امري شايع است و پيدا كردن راهي جهت كنترل ان نيز امري ضروري است ،در اين مطالعه تاثير گاباپنتين در كنترل تهوع و استفراغ بعد از عمل كوله سيستكتومي لاپاروسكوپي ارزيابي ميشود . از جمله محاسن اين دارو اين است كه هم تك دوز استفاده ميشود و هم اينكه نياز به داروهاي مسكن ديگر را كاهش ميدهد از جمله عوارض اين دارو رخوت زايي، اختلال حركتي و مواردي نادر نيز لكوپني است. 105 نفر به صورت تصادفي انتخاب شده به 3 گروه 35 نفري تقسيم ميشوند: 35 نفر به عنوان گروه كنترل كه به آنها پلاسبو داده ميشودو 35 نفر نيز تاثير گاباپنتين 300 mg و35 نفر نيز تاثير گاباپنتين 600mg روي انها بررسي ميشود . هر 3 گروه تحت يك نوع بيهوشي قرار ميگيرندوهر 2 ساعت تا 18 ساعت كنترل ميشوند نهايتا نتايج در چك ليست ثبت ميشود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104042080N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-22, ۱۳۹۰/۰۴/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-22, ۱۳۹۰/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه نوروزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1313 7474
آدرس ایمیل
norouzi.a@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير گاباپنتين در كنترل تهوع و استفراغ بعد از عمل كوله سيستكتومي لاپاروسكوپي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير گاباپنتين در كنترل تهوع و استفراغ بعد از عمل كوله سيستكتومي لاپاروسكوپي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورودگروه سني 20-65 سال ميباشد
معيارهاي خروج از مطالعه1-سابقه مصرف مسكن و مخدرقبل ازعمل 2-سابقه بيماري قلبي ريوي مزمن3- سابقه مصرف كورتيكو استروييد سابقه اختلالات حركتي4-سابقه مصرف سيگار5-بيماران مصرف كننده گاباپنتين6-سابقه حساسيت به گاباپنتين7-افرادي كه بعد از خروج از اتاق عمل نياز بهNGTدارند
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
خيابان الم الهدي
شهر
اراك مركزي
کد پستی
تاریخ تایید
2011-03-14, ۱۳۸۹/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
89-102-7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كوله سيستكتومي لاپاروسكوپيك
کد ICD-10
K80
توصیف کد ICD-10
Cholelithiasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني و چك ليست و مقياس سنجش بصري درد
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني و چك ليست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اختلالات حركتي
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست
2
شرح متغیر پیامد
رخوت زايي
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص گاباپنتين 300 ميلي گرم يك ساعت قبل از عمل به صورت خوراكي همراه با 100سي سي آب به بيمار داده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گاباپنتين 600 ميلي گرم يك ساعت قبل از عمل به صورت خوراكي همراه با 100سي سي آب به بيمار داده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
قرص پلاسبو 1 ساعت قبل از عمل به صورت خوراكي همراه با 100سي سي آب به بيمار داده می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان ولي عصر
نام کامل فرد مسوول
دكتر افسانه نوروزي
آدرس خیابان
بيمارستان ولي عصر
شهر
اراك
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكترجنگيزي آشتياني
آدرس خیابان
خيابان الم الهدي
شهر
اراك
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟