استفاده از سلولهای بنیادی مزانشیمی انسانی در درمان بیماران مبتلا به بیماری حاد واکنش پیوند علیه میزبان مقاوم به درمان های خط اول (درمان با استروئید)

1-اهداف، بررسی تاثیر پیوند سلولهای بنیادی مزانشیمی فرد بالغ بر درمان بیماری حاد واکنش پیوند علیه میزبان مقاوم به استروئید 2- طراحی، این مطالعه یک کارازمایی بالینی دوسویه باز تصادفی تک مرکز در فاز 2-1 می باشد. در ابتدا از میان بیماران مبتلا به بیماری حاد واکنش پیوند علیه میزبان که واجد شرایط ورود به طرح برای دریافت سلول درمانی می باشند، ده بیمار به عنوان دریافت کننده و ده بیمار به عنوان کنترل انتخاب خواهند شد. 3- نحوه انجام، برای همه بیماران و داوطلبان سالم به عنوان دهنده، نحوه اجرای طرح توضیح داده می شود تا در صورت تمایل پس از اخذ رضایت نامه وارد طرح شوند. سپس از مغز استخوان افراد دهنده، سلولهای بنیادی مزانشیمی آسپیره و کشت داده می شود. پس از آماده سازی سلولها، برای هریک از بیماران تزریق سلولهای بنیادی مزانشیمی از طریق رگ صورت می گیرد. بیماران توسط تیم درمانی، در روزهای اول، چهارم، هفتم، چهاردهم، بیست ویکم، بیست وهشتم و شش ماه پس از انجام سلول درمانی معاینه و ویزیت شده و بر اساس پروتکلهای کلینیکی و پاراکلینیکی مورد ارزیابی قرار می گیرند. 4- شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی، بیماری حاد واکنش پیوند علیه میزبان مقاوم به استروئید، درجه دو تا چهار 5- مداخلات، هر بیمار یک میلیون سلول به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن از طریق رگ دریافت خواهد کرد. 6- متغیرهای پیامد اصلی، شامل بررسی تاثیر بر درمان طبق طبقه بندی کلینیکی بیماری واکنش پیوند علیه میزبان، اثرات جانبی حاد و دیررس درمان باسلولهای بنیادی مزانشیمی

دانشگاه علوم پزشکی شیراز