درد یکی از مهمترین عوارض بعد از عمل در سزارین است.امروزه بیهوشی موضعی با توجه به فواید ان بیشتر به کار میرود.در این مطالعه ی دوسویه کور تصادفی 166 خانم باردار 15 تا 40 ساله -ASA کلاس I وII وارد خواهند شد.سزارین انها میبایست انتخابی بوده و دیسترس جنینی نداشته باشند و نیز داروهای ضد جنون یا ضد افسردگی یا بتا بلوکر مصرف ننموده باشند.
گروه شاهد 75 تا 100 میلی گرم لیدو کایین 5%اینترا تکال (بر اساس قد بیمار)و گروه مورد داروی مشابه +75 میکرو گرم کلونیدین اینترتکال دریافت میکنند.
ضربان قلب و فشار خون هر 5 دقیقه برای 20 دقیقه ی اول/هر 10 دقیقه تا خروج از ریکاوری/هر 4 ساعت تا 12 ساعت سنجیده میشود.
بی دردی بر اساس بلوک حسی وحرکتی بلافاصله بعد از ورود به ریکاوری و سپس هر 4 ساعت برای 12 ساعت سنجیده میشود.
معیار اپگار نوزاد در دقایق 1و5و10 سنجیده میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901212080N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-17, ۱۳۸۹/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-17, ۱۳۸۹/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه نوروزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1313 7474
آدرس ایمیل
norouzi.a@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت اموزش و تحقيقات دانشگاه علوم پزشكي اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-10, ۱۳۸۹/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-12, ۱۳۸۹/۰۶/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير كلونيدين اينترا تكال در بي دردي داخل نخاعي در سزارين انتخابي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير كلونيدين اينترا تكال در بي دردي داخل نخاعي در سزارين انتخابي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود
1.سن 15 تا 40 سال
2.ASA class I , II
3.سزارين انتخابي و ترم
معيار خروج
1.سزارين اورژانس
2.ديسترس جنيني قبل از زايمان به دليل مكونيوم غليظ دكولمان ،اپگار پايين
3.عدم پذيرش بيمار جهت ورود به مطالعه و بي دردي اسپاينال
4.سابقه مثبت پره اكلامپسي ،فشار خون مزمن،مصرف بت بلاكر و انتي سايكوتيك و انتي دپرسانتها
5.مصرف ضد تهوع در حين زايمان
سن
از سن 15 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
166
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خیابان علم الهدی
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
88-65-2
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سزارين انتخابي
کد ICD-10
O82.0
توصیف کد ICD-10
Delivery by elective caesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بي دردي
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از ورود به ریکاوری و سپس هر 4 ساغت برای 12 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار چشمی درد بر اساس مقیاس عددی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب و فشارخون مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 5 دقیقه برای 20 دقیقه اول-هر 10 دقیقه تا خروج از ریکاوری و سپس هر 4 ساعت تا دوازده ساعت