چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه بررسی تاثیر ونتیلاسیون حین بای پس بر پیامدها و عوارض ریوی بعد از عمل می باشد. بدین منظور بیماران کاندید جراحی الکتیو پیوند عروق کرونر تحت بای پس قلبی ریوی مورد بررسی قرار می گیرند. معیارهای خروج شامل بیماران دارای بیماری شدید ریوی قبل از عمل و انجام جراحی دریچه همزمان با پیوند عروق کرونر می باشد. پس از اخذ رضایت از بیماران و قرارگرفتن روی تخت جراحی و انجام مراقبتهای روتین و شروع بای پس قلبی ریوی بیماران به صورت تصادفی در دو گروه ازمون و کنترل تخصیص داده می شوند. در گروه ازمون تهویه ریوی حین پمپ با حجم جاری 3 تا 5 سی سی/ کیلوگرم و تعداد 11 تنفس در دقیقه ادامه می یابد اما در گروه کنترل قطع معمول تهویه ریوی حین بای پس و قرار دادن لوله تنفسی در معرض هوای اتاق صورت می گیرد. ضمن انکه متغیرهای گازهای خون شریانی و وضعیت همودینامیک در فواصل منظم حین و بعد از عمل کنترل و ثبت می گردد. در پایان بای پس نیز بیماران در هر دو گروه با تعداد 11 تنفس و حجم جاری 7 تا 10 سی سی/ کیلوگرم وزن مثل دوره قبل از بای پس؛ تهویه می شوند. بعد از عمل جراحی متغیرهای مذکور همچنین متغیرهای اصلی وضعیت گازهای خون شریانی، زمان خروج لوله تراشه و مدت زمان بستری بیمار در بخش ویژه و مدت زمان بستری در بیمارستان و نيز بروز عوارض ريوي شامل اتلكتازي، پنوموني و پنوموتوراكس پس از عمل بر اساس شواهد راديوگرافيك قفسه سينه در دو گروه بيماران ثبت ميشود. پس از ثبت اطلاعات حاصله؛ توسط نرم افزار SPSS انالیز داده ها صورت كرفته و اثر تهويه ريوي بر متغیرهای ذکر شده تعیین می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014072418576N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-31, ۱۳۹۳/۰۸/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-31, ۱۳۹۳/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه حسن شیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان/ بیمارستان شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0026
آدرس ایمیل
hasanshiri_fa@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر ونتيلاسيون ريوي حين باي پس بر پیامدها و عوارض ريوی پس از عمل جراحی پیوند عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ونتيلاسيون ريوي حين باي پس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کلیه بیماران کاندید پیوند عروق کرونر که به صورت الکتیو در لیست عمل قرار دارند. معیار خروج: بیماران دارای بیماری شدید ریوی از قبل تشخیص داده شده در مطالعه وارد نخواهند شد. انجام جراحی دریچه همزمان با پیوند عروق کرونر نیز در مطالعه وارد نمی شوند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 99 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران
شهر
کاشان
کد پستی
81511/87159
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
628/1/5/29/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ونتیلاسیون حین بای پس قلبی ریوی و پیامدها و عوارض ریوی بعد از عمل
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disease, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ونتیلاسیون ریوی حین بای پس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین بای پس قلبی ریوی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد و حجم جاری تنفس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پیامدها و عوارض ریوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی نتایج گرافی قفسه سینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
انجام ونتیلاسیون ریوی حین بای پس قلبی ریوی با تعداد 11 تنفس در دقیقه و حجم جاری 3- 5 سی سی/ کیلوگرم حین بای پس قلبی ریوی در گروه مداخلi
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
قطع تهویه ریوی حین بای پس قلبی ریوی در گروه کنترل
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان اتاق عمل جراحی قلب
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق پورعباسی
آدرس خیابان
کاشان، دانشگاه علوم پزشکی کاشان،بیمارستان شهید بهشتی کاشان اتاق عمل جراحی قلب
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
کاشان، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان، صندوق پستی 87159/81151
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق پورعباسی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان، صندوق پستی 87159/81151
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 315540021
فکس
ایمیل
drpourabbasi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد صادق پورعباسی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب قطب راوندی ، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 315540021
فکس
ایمیل
drpourabbasi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حسن شیری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان،بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 315540021
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...