هدف از این تحقیق پیشنهاد پروتکل جدیدی برای درمان مسمومیت قرص برنج و ترکیبات فسفید با استفاده از روش های جدیدی که بیش از بقیه روشها موثر واقع شدهاند و اجرای آنان در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی(ره) و مقایسه پیش آگهی این روش با پیش آگهی روش اجرا شده در یکسال گذشته (پروتکل قدیمی) است.
تمام بیمارانی که با شرح حال مصرف قرص برنج یا ترکیبات فسفید به مرکز مسمومیت امام خمینی(ره) مراجعه میکنند و معاینه بالینی مطابق مسمومیت با ترکیبات فسفید دارند با محلول پرمنگنات پتاسیم لاواژ معده میگردند و به دنبال آن شارکول و سپس مخلوط روغن نارگیل و بیکربنات گاواژ میگردد. بیماران به ICU منتقل و تحت مونیتورینگ میگردندو طبق آلگوریتم درمانی تحت درمان با آمپول هیدروکورتیزون، سولفات منیزیم، بی کربنات سدیم، NACو آمپول رانیتیدین قرار می گیرند.
در این کارآزمایی بالینی 66 بیمار که دچار مسمومیت ترکیبات فسفید شده اند با این پروتکل درمان
می گردند و پیش آگهی این روش با 66 بیماری که سال پیش با روش قدیمی درمان شده اند مقایسه می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014072318571N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-04, ۱۳۹۳/۰۵/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-04, ۱۳۹۳/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا هدایت یعقوبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3427 6332
آدرس ایمیل
r.hyaghoobi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-31, ۱۳۹۲/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه پیش آگهی بیماران دچار مسمومیت با قرص برنج (ترکیبات فسفید)، پروتکل درمانی جدید و قدیم
عنوان عمومی کارآزمایی
پیش آگهی پروتکل درمانی بیماران دچار مسمومیت با قرص برنج (ترکیبات فسفید)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود به مطالعه: شرح حال مسمومیت با قرص برنج یا ترکیبات فسفید؛ نشانه های مسمومیت شامل درد پشت قفسه سینه؛ کاهش فشار و اسیدوز متابولیک
شرط خروج از مطالعه: مرگ بدو ورود بیمار؛ شرح حال از مسمومیت با دارویی دیگر؛ مراجعه 24 ساعت بعد از مصرف دارو.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-04, ۱۳۹۲/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
49398
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مسمومیت
کد ICD-10
T60.8
توصیف کد ICD-10
Organophosphate and carbamate insecticides
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان عوارض کلیوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
2
شرح متغیر پیامد
عوارض کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
3
شرح متغیر پیامد
میزان عوارض قلبی عروقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
4
شرح متغیر پیامد
میزان بقا
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ابتدای ورود به مطالعه تا پایان درمان یا فوت
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
5
شرح متغیر پیامد
میزان مدت بستری در بخش مراقبت های ویژه و بخش بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نام ارگان های صدمه دیده
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز
نحوه اندازهگیری متغیر
روز
2
شرح متغیر پیامد
آسیب ارگان ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز به روز
نحوه اندازهگیری متغیر
روزانه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شستشو معده با پرمنگنات پتاسیم1/10000 و بعد 100گرم شارکول و 100 سی سی روغن نارگیل و50 سی سی جوش شیرین و سوربیتول داخل لوله بینی داده شود.بیماران به واحد مراقبت های ویژه منتقل و تحت مونیتورینگ میگردندو طبق آلگوریتم درمانی تحت درمان با آمپول هیدروکورتیزون100 میلی گرم در هر 6 ساعت یا دگزامتازون 8میلی گرم هر 8 ساعت وریدی، سولفات منیزیم 3 گرم در عرض نیم ساعت به صورت دوز واحد بولوس سپس 6 گرم در مدت 12 ساعت به مدت 5-3 روز. (در هیپرتانسیون ممنوع است.)، بی کربنات سدیم 50 میلی اکی والان هر 8 ساعت داخل سرم. (در بی کربنات>30-24 قطع شود). سرم 6-3 لیتر طی 24 ساعت. NAC، با دوز مسمومیت با استامینوفن. (در آسم ممنوع است.) و آمپول رانیتیدین 50 میلی گرم هر 8 ساعت قرار می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
رضا هدایت یعقوبی
آدرس خیابان
کرمانشاه، بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه