درد پس از جراحی لوزه در کودکان شایع بوده و به علت مشکلات ناشی از آن از بین بردن درد ضروری است تاثیر کتامین در این زمینه اثبات شده است ,هدف ما در این مطالعه پی بردن به بهترین شیوه استفاده از کتامین با حداکثر تاثیر و حداقل عوارض پس از جراحی لوزه بود.در این مطالعه بالینی تصادفی دوسویه کور 92 کودک 3 تا 9 ساله که معیارهای ورود به مطالعه شامل 1- تونسیلکتومی انتخابی 2- سن3-9سال 3-ASAI,IIرا داشته و همچنین بیماری زمینه ای داخلی نداشته و ممنوعیتی جهت استفاده از کتامین نداشتند وارد شده و به صورت تصادفی ساده به دو گروه خوراکی و تزریق اطراف لوزه تقسیم شدند. .به تمام بيماران 30 دقيقه قبل از عمل 2میلیگرم/کیلوگرم آب سيب داده شد كه افراد گروه تزریقی آب سيب بدون كتامين و گروه خوراکی آب سيب + 5میلیگرم/کیلوگرم كتامين دريافت كردند. 3 دقيقه قبل از جراحي در افراد گروه تزریقی 5/0 میلیگرم/کیلوگرم كتامين در اطراف لوزه تزريق و در گروه خوراکی همان حجم سالين تزريق شد.در این مطالعه درد وعوارض پس از تونسیلکتومی به وسیله جدول تعدیل شده CHEOPS شش ساعت پس از عمل مورد بررسی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811192080N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-03-18, ۱۳۸۸/۱۲/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-03-18, ۱۳۸۸/۱۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه نوروزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1313 7474
آدرس ایمیل
norouzi.a@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-29, ۱۳۸۸/۰۷/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-20, ۱۳۸۸/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير كتامين خوراكي وتزريق پري تونسيلار آن در كاهش درد و عوارض بعد از تونسيلكتومي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير كتامين خوراكي وتزريق پري تونسيلار آن در كاهش درد و عوارض بعد از تونسيلكتومي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورودي مطالعه شامل : 1) سن 9-3 سال
2) ASA I , II(American Society of Anesthesiologists)
3) كانديد جراحي لوزه بودن و
معيارهاي خروجي شامل : وجود هر گونه بيماري زمينهاي داخلي و وجود كنترانديكاسيونهاي استفاده از كتامين (عفونت فعال راههاي هوايي فوقاني، افزايش فشار داخل مغزي، جراحي باز چشم و تشنج) ميباشد.
سن
از سن 3 ساله تا سن 9 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
خيابان علم الهدي
شهر
اراك
کد پستی
تاریخ تایید
1388-07-06, ۷۶۹/۰۱/-۶۲۱
کد کمیته اخلاق
88-60-3
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحي لوزه
کد ICD-10
J03.9
توصیف کد ICD-10
Acute tonsillitis, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از جراحي لوزه
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ساعت پس از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول تعديل شده CHEOPS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از كتامين به صورت خوراكي همراه آب ميوه و تزريق نرمال سالين پري تونسيلار
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
آب ميوه خوراكي و تزريق كتامين پري تونسيلار
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي درماني اميركبير اراك
نام کامل فرد مسوول
خانم دكتر افسانه نوروزي
آدرس خیابان
شهر
اراك
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
آقاي دكتر سعيد چنگيزي آشتياني
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي اراك، معاونت پژوهشي
شهر
اراك
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟