چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی میزان تأثیر آوای دعای توسل بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران انفارکتوس میوکارد بستری در بخش مراقبت ویژه قلب در بیمارستان آیت ا... روحانی بابل می باشد. معیارهای ورود: جنس مذکر و مؤنث، سن بالای 40 سال، مسلمان و شیعه بودن، فاقد سابقه اختلالات اضطرابی و روانپزشکی، نداشتن مشکلات شنوایی و معیارهای خروج: مصرف آرامبخش در طول مطالعه، تحت احیا قلبی- ریوي قرار گرفتن در بخش سی سی یو در طی مطالعه و ابتلا به دیس ریتمی هاي قلبی در حین مطالعه می باشد. اين مطالعه از نوع كارآزمايي باليني یک سوکور برای تحلیل کنندگان اطلاعات مي‌باشد. اطلاعات در دو گروه مداخله و کنترل روی 80 نمونه به صورت بلوک های تصادفی جمع آوری خواهد شد. ابزارگردآوری داده ها شامل پرسشنامۀ اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه اضطراب بیمارستانی و برگه ثبت شاخص‌های فیزیولوژیک می باشد. مداخله شامل پخش فایل صوتی دعای توسل از طریق هدفون برای بیماران گروه مداخله 6 ساعت بعد از ورود به بخش مراقبت ویژه قلب و در 24 ساعت بعد از نوبت اول می باشد. گروه کنترل مراقبت روتین دریافت می کنند. اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک برای گروه مداخله 6 ساعت بعد از ورود به بخش و بلافاصله بعد از پخش دعا و در گروه کنترل 6 ساعت بعداز ورود به بخش و بلافاصله بعد از مدت زمان معادل فایل صوتی دعا، اندازه گیری می شود. این روند در 24 ساعت بعد از بستری شدن در بخش مراقبت ویژه قلب برای هر دو گروه تکرار می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017071818550N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-15, ۱۳۹۶/۰۵/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-15, ۱۳۹۶/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نيره رئيس دانا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان ،دانشكده پرستاري و پيراپزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 3867
آدرس ایمیل
nr_dana@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان تأثیر آوای دعای توسل بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران انفارکتوس میوکارد بستری در بخش مراقبت ویژه قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
دعای توسل برای اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بالاتر از 40؛ مسلمان و شیعه بودن؛ فاقد سابقه اختلالات اضطرابی و روانپزشکی؛ نداشتن مشکلات شنوایی؛ بستری برای بار اول در بخش مراقبت ویژه قلب؛ معیارهای خروج: مصرف داروي آرامبخش در طول مطالعه بدون تجویز پزشک؛ تحت احیا قلبی - ریوي قرار گرفتن در بخش سی سی یو در طی مطالعه؛ ابتلا به دیس ریتمی هاي قلبی در حین مطالعه.
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3513138111
تاریخ تایید
2017-07-12, ۱۳۹۶/۰۴/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396.88

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در 4 نوبت یعنی 6 ساعت بعد از ورود به CCU، بلافاصله بعد از نوبت اول مداخله و 24 ساعت بعد اعمال مداخله نوبت اول و بلافاصله بعد از نوبت دوم مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بیمارستانی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در 4 نوبت یعنی 6 ساعت بعد از ورود بهCCU ، بلافاصله بعد از نوبت اول مداخله و 24 ساعت بعد اعمال مداخله نوبت اول و بلافاصله بعد از نوبت دوم مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه دیژیتال

2

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در 4 نوبت یعنی 6 ساعت بعد از ورود بهCCU ، بلافاصله بعد از نوبت اول مداخله و 24 ساعت بعد اعمال مداخله نوبت اول و بلافاصله بعد از نوبت دوم مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه دیژیتال

3

شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در 4 نوبت یعنی 6 ساعت بعد از ورود بهCCU ، بلافاصله بعد از نوبت اول مداخله و 24 ساعت بعد اعمال مداخله نوبت اول و بلافاصله بعد از نوبت دوم مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اکسی متر دیژیتال

4

شرح متغیر پیامد
درجه حرارت بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در 4 نوبت یعنی 6 ساعت بعد از ورود بهCCU ، بلافاصله بعد از نوبت اول مداخله و 24 ساعت بعد اعمال مداخله نوبت اول و بلافاصله بعد از نوبت دوم مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترمومتر دیژیتال پرده صماخی

5

شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در 4 نوبت یعنی 6 ساعت بعد از ورود بهCCU ، بلافاصله بعد از نوبت اول مداخله و 24 ساعت بعد اعمال مداخله نوبت اول و بلافاصله بعد از نوبت دوم مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه دیژیتال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله1:پخش فایل صوتی دعای توسل از طریق هدفون برای بیماران گروه مداخله در 6 ساعت بعد از ورود به CCU و پخش بار دوم دعا در 24 ساعت بعد از نوبت اول می باشد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مداخله2: گروه کنترل مراقبت روتین دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت ا... روحانی بابل
نام کامل فرد مسوول
رحمت شفیع پور ساداتی
آدرس خیابان
بابل، میدان دانشگاه، خیابان کشاورز، بیمارستان آیت ا... روحانی
شهر
بایل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان، معاونت پژوهش و فناوری
نام کامل فرد مسوول
پرفسور علی رشیدی پور
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، معاونت پژوهش و فناوری
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان، معاونت پژوهش و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
نیره رئیس دانا
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی.عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، مجتمع دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4190
فکس
ایمیل
nr_dana@semums.ac.ir; nr_dana@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
نیره رئیس دانا
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر پنج جاده دامغان، مجتمع دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4190
فکس
ایمیل
nr_dana@semums.ac.ir; nr_dana@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
نیره رئیس دانا
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی.عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، مجتمع دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4190
فکس
ایمیل
nr_dana@semums.ac.ir; nr_dana@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...